[發(fā)明專利]一種胃蛋白酶測定試劑盒及測定方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710724619.0
• 申請日: 2017-08-22
• 公開（公告）號: CN107727861B
• 公開（公告）日: 2019-10-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 許元峰;袁新;呂懷谷;袁玲;趙靜
• 申請（專利權(quán)）人: 廈門依柯利斯醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/558;G01N33/533
• 代理公司: 廈門市首創(chuàng)君合專利事務(wù)所有限公司 35204
• 代理人: 張松亭;秦彥蘇

1.一種胃蛋白酶測定試劑盒，其特征在于：包括試紙條和反應(yīng)液；所述試紙條包括本體，該本體包括背襯底板，該背襯底板上設(shè)有樣品結(jié)合墊、硝酸纖維素膜和吸水膜，該樣品結(jié)合墊和吸水膜分別疊壓在硝酸纖維素膜的兩端上；該硝酸纖維素膜上設(shè)有檢測線，該檢測線包被有抗胃蛋白酶底物的單克隆抗體；所述反應(yīng)液含有經(jīng)標記的胃蛋白酶底物；胃蛋白酶底物應(yīng)相對于胃蛋白酶遠遠過量；其中，所述樣品結(jié)合墊上含有胃蛋白酶抑制劑和pH緩沖液，用于終止胃蛋白酶催化反應(yīng)及調(diào)整pH值至適合抗原抗體反應(yīng)的范圍，或，還包括能夠終止胃蛋白酶催化反應(yīng)及調(diào)整pH值至適合抗原抗體反應(yīng)的范圍的終止液。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃蛋白酶測定試劑盒，其特征在于：所述胃蛋白酶底物為合成肽。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃蛋白酶測定試劑盒，其特征在于：所述經(jīng)標記的胃蛋白酶底物的標記物為有色標記或熒光標記。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃蛋白酶測定試劑盒，其特征在于：所述試紙條還包括殼體，所述本體設(shè)在殼體內(nèi)；所述殼體上在對應(yīng)樣品結(jié)合墊的位置開設(shè)有加樣孔；所述殼體上在對應(yīng)檢測線的位置開設(shè)有觀察窗。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃蛋白酶測定試劑盒，其特征在于：還包括試劑瓶，該試劑瓶內(nèi)盛裝有所述反應(yīng)液。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的胃蛋白酶測定試劑盒，其特征在于：還包括盒體，所述試紙條和試劑瓶位于盒體內(nèi)。

7.一種應(yīng)用權(quán)利要求1至6中任一項所述的試劑盒的胃蛋白酶測定方法，其特征在于：包括：

1)將待測樣本與所述反應(yīng)液反應(yīng)；

2)將步驟1)的產(chǎn)物滴加在所述樣品結(jié)合墊終止消化，或者將步驟1)的產(chǎn)物與終止液混合以終止消化后滴加在樣品結(jié)合墊，然后樣品結(jié)合墊上的液體逐漸層析至硝酸纖維素膜的檢測線，剩余的經(jīng)標記的胃蛋白酶底物與檢測線上包被的抗胃蛋白酶底物的單克隆抗體反應(yīng)，生成經(jīng)標記的底物-抗體復(fù)合物；

3)檢測經(jīng)標記的底物-抗體復(fù)合物的量，從而對待測樣本中的胃蛋白酶進行間接定性和/或定量檢測。