[發明專利]一種DNA倍體分析設備的質量控制方法

有效

• 申請號: 201710704713.X
• 申請日: 2017-08-17
• 公開（公告）號: CN107525768B
• 公開（公告）日: 2020-03-10
• 發明（設計）人: 陳興路
• 申請（專利權）人: 黑龍江然得基爾醫學科技發展有限公司
• 主分類號: G01N21/17
• 分類號: G01N21/17
• 代理公司: 哈爾濱市松花江專利商標事務所 23109
• 代理人: 楊立超

一種DNA倍體分析設備的質量控制方法，本發明涉及DNA倍體分析設備的質量控制方法。本發明解決現有技術因設備或樣本的問題，導致分析的結果的不準確的問題。本發明包括：步驟一：使光照強度和光照均勻度符合要求；二：通過分析空白片在鏡下的圖片確定光路中的雜質，進行去除雜質處理；三：判斷設備是否處于正常工作狀態；四：判斷患者樣片的染色是否均勻；五：在利用三點聚焦定點的方式確定顯微鏡聚焦時所用的標準零點后，通過對控制聚焦平臺的移動距離的統計，計算每個視野中顯微鏡玻片上細胞相對于標準零點的位置，并繪制三維折線圖，根據三維折線圖對顯微鏡平臺進行調整。本發明用于儀器分析領域。

技術領域

本發明涉及DNA倍體分析設備的質量控制方法。

背景技術

近年來惡性腫瘤在我國處于高發態勢，據統計我國每分鐘約有7個人被診斷為惡性腫瘤。這已成為我國病死率的最主要原因，引起了各級政府極大關注。以宮頸癌(Cervical Cancer)為例，它是全球第三大女性惡性腫瘤，是中國女性第二大最常見惡性腫瘤。根據世界衛生組織(WHO)估計，全球每年新增宮頸癌病例超過47萬例，而中國占到了28％。早診斷早治療是應對癌癥高發的有效途徑。病理學醫生通過采集人體脫落細胞，包括宮頸脫落細胞、穿刺液、痰液、尿液等樣本制成玻片，染色后置于顯微鏡下用肉眼找出異常細胞。這種方法不但給醫生帶來繁重工作壓力，而且診斷結果主觀，容易造成漏診和誤診。

DNA倍體分析近幾年發展起來的一種自動化、智能化細胞病理輔助診斷系統。它自動控制顯微鏡平臺移動、拍攝細胞圖片、分析識別并精準測量。將病理醫生從繁重勞動中解放出來，能準確找到病變細胞，提高診斷的準確率。為了準確測量細胞DNA的相對含量，倍體分析系統需要進行嚴格的質量控制，具體包括(1)光源質控，確保顯微鏡入射光強度合理范圍且光照均勻；(2)光路雜質質控，檢測光路中的灰塵、雜質等；(3)標準片質控，確保系統診斷準確；(4)染色質控，確保染色均勻；(5)平臺玻片平整度質控，確保平臺足夠平整。這些質控保證了系統測量的精度，進而在自動化的病理診斷方面起著重要作用。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有技術因設備或樣本的問題，導致分析的結果的不準確的問題，而提出一種DNA倍體分析設備的質量控制方法。

一種DNA倍體分析設備的質量控制方法包括以下步驟：

步驟一：通過分析顯微鏡視野下圖片，調整顯微鏡中的光源，使光照強度和光照均勻度符合要求；

若T_low≤p_max≤T_high則光照強度符合要求，其中T_low,T_high分別代表符合要求的光源強度的最小值和最大值，p_max為p(p_k)中的最大值，p(p_k)為平滑窗內的灰度級對應的像素個數的均值；

若同時滿足且則光照均勻；和分別為avg_H[i]和avg_W[j]的方差，avg_H[i]和avg_W[j]分別為圖片寬度和高度上的灰度均值；

步驟二：在光照強度和光照均勻度符合要求的情況下，通過分析空白片在鏡下的圖片確定光路中的雜質；確定雜質后，將雜質標記，并在采集到的圖像中，將受到雜質影響的區域進行去除雜質處理；

步驟三：去除光路中的雜質后，通過掃描標準樣片獲得標準樣本圖像，判斷設備是否處于正常工作狀態，掃描標準片得出的結果與已知結果進行對比，當掃描標準片得到的片中2倍體細胞與4倍體細胞的DNA相對含量的關系與已知結果一致時，設備處于正常工作狀態；否則重新執行步驟一；

步驟四：通過掃描患者樣片獲得樣本圖像，分析樣本圖像中細胞的積分光密度值及其在玻片上的分布情況，判斷患者樣片的染色是否均勻；