[發明專利]一種可以檢測胃癌、肝癌、結腸癌的組合物

有效

• 申請號: 201710701492.0
• 申請日: 2015-11-16
• 公開（公告）號: CN107505458B
• 公開（公告）日: 2019-03-12
• 發明（設計）人: 王澤珩;其他發明人請求不公開姓名
• 申請（專利權）人: 王澤珩
• 主分類號: G01N33/532
• 分類號: G01N33/532;G01N33/559
• 代理公司: 重慶市諾興專利代理事務所(普通合伙) 50239
• 代理人: 劉興順

本發明公開的一種可以檢測胃癌、肝癌、結腸癌的組合物，作為抗體載體參加免疫濁度反應，可用于檢測多種腫瘤，大大提高了檢測的靈敏度。所述可以檢測多種腫瘤的組合物，是由多種識別腫瘤特異性抗原的抗體、聚合物、膠體金溶液組成；其制備方法為：將所述多種識別腫瘤特異性抗原的抗體分別用膠體金標記后，與所述聚合物形成包含多種膠體金標記的用于識別不同腫瘤特異性抗原的抗體的共聚物，再作為抗體載體參加免疫濁度反應，用于檢測多種腫瘤的免疫增強體外診斷試劑，可檢測多種腫瘤，具有普遍適用性，且檢測的靈敏度較高。

技術領域

本發明涉及醫學檢驗技術領域，具體是涉及一種可以檢測多種腫瘤的組合物及其應用。

背景技術

腫瘤已經成為嚴重危害人類生命健康的重要疾病之一，全世界惡性腫瘤的發病率和死亡率呈逐年上升的趨勢。而且與生態環境、生活方式相關的腫瘤呈現持續性增長勢頭。而對于腫瘤沒有有效的治療藥物，尤其是晚期。因此，腫瘤的早期檢測和診斷，對于腫瘤的治療具有關鍵作用。

目前，腫瘤的臨床診斷主要依據于患者的臨床表現、各種影像學檢查和實驗室檢測技術。但是，臨床上很多癌癥患者在早期并無明顯的癥狀，發現時往往已到了晚期。各種影像學檢測技術，如X線、B超、CT、磁共振，作為重要的腫瘤輔助診斷手段，通常也不能發現較小的早期腫瘤，對早期胃癌診斷價值不高。

隨著分子生物學技術的進步，越來越多的腫瘤標記物被發現，可用于腫瘤的檢測，而且特異性和靈敏度也很好。這些生物學檢測方法包括免疫比濁法，酶聯免疫發，熒光標記法等，其中，膠乳免疫透射比濁法是將抗體吸附在一種膠乳顆粒上，當遇到相應的抗原時，抗原抗體結合而出現乳膠凝集。單個乳膠顆粒的大小在入射波長之內，光線可透過，當兩個以上的乳膠顆粒凝集時，可阻礙光線透過，使得透射光減少，其減少程度與抗原的量成正比。此法提高了檢測的靈敏度和準確度，得到了廣泛的應用。然而，乳膠增強免疫比濁法反應后會產生沉淀，不利于生化儀的清洗，干擾試驗結果，且乳膠制造成本較高，導致免疫比濁試劑盒價格和檢測成本偏高。因此又出現了納米顆粒增強的免疫比濁法，但是其應用也有一定的局限性，因此，在這方面還有待科學研究工作者們進一步拓展。

發明內容

本發明解決的技術問題是提供一種可以檢測多種腫瘤的組合物，作為抗體載體參加免疫濁度反應，可用于檢測多種腫瘤，大大提高了檢測的靈敏度。

本發明的技術方案是：如權利要求1所述，一種可以檢測多種腫瘤的組合物，是由多種識別腫瘤特異性抗原的抗體、聚合物、膠體金溶液組成；其制備方法為：將所述多種識別腫瘤特異性抗原的抗體分別用膠體金標記后，與所述聚合物形成包含多種膠體金標記的用于識別不同腫瘤特異性抗原的抗體的共聚物。

進一步地，將所述包含多種膠體金標記的用于識別不同腫瘤特異性抗原的抗體的共聚物作為抗體載體參加免疫濁度反應，可作為檢測多種腫瘤的免疫增強體外診斷試劑，大大提高了檢測的靈敏度，且可用于多種腫瘤的檢測。

進一步地，所述聚合物為可生物降解的聚合物，其生物相容性較好，也便于后期處理。

進一步地，所述可生物降解的聚合物選自聚羥基醋酸、聚羥基丁酸酯、乳酸-聚乙二醇共聚物、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物或聚羥基烷基醇酯中的任意一種。

進一步地，所述腫瘤包括胃癌、肝癌、結腸癌，當然也可以是其他癌癥疾病。

進一步地，所述用于識別胃癌特異性抗原的抗體為抗S100P蛋白多克隆抗體；所述用于識別肝癌特異性抗原的抗體為人肝癌組織AFU多克隆抗體；所述用于識別結腸癌特異性抗原的抗體為結腸癌抗原3抗體。

進一步地，所述納米金標記的識別腫瘤特異性抗原的抗體共聚物制備方法為：