[發(fā)明專利]石杉堿甲緩釋微丸及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710681872.2 | 申請日： | 2017-08-10 |
| 公開（公告）號： | CN109381431B | 公開（公告）日： | 2020-11-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 吳傳斌;陳航平;張林杰;彭婷婷;黃瑩 | 申請（專利權(quán)）人： | 廣州中大南沙科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K31/4748;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/14;A61P25/28 |
| 代理公司： | 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224 | 代理人： | 曾銀鳳;萬志香 |
| 地址： | 511485 廣東省廣州市南沙*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 石杉堿甲緩釋微丸 及其 制備 方法 | ||
1.一種石杉堿甲緩釋微丸，其特征在于，由以下重量百分比的原料制備而成：
所述緩釋材料由質(zhì)量比為1-3:1的乙基纖維素和硬脂酸組成；
所述添加劑由質(zhì)量比為1:2-5:0.5-2的泊洛沙姆、聚乙二醇和檸檬酸三乙酯中組成；
所述粘合劑為羥丙基甲基纖維素；
所述制丸輔料選自微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉和甘露醇中的至少一種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的石杉堿甲緩釋微丸，其特征在于，所述緩釋材料由質(zhì)量比為1.5-2:1的乙基纖維素和硬脂酸的組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的石杉堿甲緩釋微丸，其特征在于，所述添加劑由質(zhì)量比為1:3.5-4:1-1.5的泊洛沙姆、聚乙二醇和檸檬酸三乙酯組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的石杉堿甲緩釋微丸，其特征在于，所述乙基纖維素選自乙基纖維素EC7、乙基纖維素EC10、乙基纖維素EC20和乙基纖維素EC45中的至少一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的石杉堿甲緩釋微丸，其特征在于，所述乙基纖維素為乙基纖維素EC45。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的石杉堿甲緩釋微丸，其特征在于，所述泊洛沙姆為泊洛沙姆407，所述聚乙二醇為聚乙二醇6000。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的石杉堿甲緩釋微丸，其特征在于，所述粘合劑為羥丙基甲基纖維素E5。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的石杉堿甲緩釋微丸，其特征在于，所述制丸輔料選自微晶纖維素PH101、微晶纖維素PH102、微晶纖維素PH301和微晶纖維素PH302中的至少一種。
9.一種權(quán)利要求1-8任一項所述的石杉堿甲緩釋微丸的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
將所述粘合劑和所述添加劑溶解于水中，所得溶液作為潤濕劑；再將所述潤濕劑與所述石杉堿甲、所述緩釋材料和所述制丸輔料混合均勻，制備成軟材；采用擠出滾圓機(jī)將所述軟材制備成微丸，干燥，篩分，即得。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的石杉堿甲緩釋微丸的制備方法，其特征在于，所述潤濕劑中粘合劑的濃度為0.08-0.12g/ml。
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