[發明專利]一種用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201710679718.1
• 申請日: 2017-08-10
• 公開（公告）號: CN107519444A
• 公開（公告）日: 2017-12-29
• 發明（設計）人: 曹明成;黃美容;解啟慧;馬永蘭;董寵
• 申請（專利權）人: 合肥創新醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/16;A61K9/52;A61K47/36;A61P1/04;C08B37/08;A61K35/618
• 代理公司: 合肥市長遠專利代理事務所(普通合伙)34119
• 代理人: 楊霞,翟攀攀

技術領域

本發明涉及中藥的技術領域，尤其涉及一種用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒及其制備方法。

背景技術

隨著人們生活水平的提高，步伐的加快，胃炎患者的人數也日益增多，加之患者對胃炎的一貫忽視，不及時采取相關有效治療，就會使病情加重。現有技術中的急性胃炎的藥物進入到內體后大多在小腸被吸收后進入血液而被吸收，而小腸吸收面積大，普通的顆粒進入后還沒來得及進入血液循環就進入大腸內，故此藥效被大打折扣，無法高效地進行急性胃炎的治療，故此亟需開發一種用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒來解決現有技術中的問題。

發明內容

為解決背景技術中存在的技術問題，本發明提出一種用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒及其制備方法，得到的中藥顆粒能夠對中藥成分進行高效高質釋放，提高了藥效和治療效果。

本發明提出的一種用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒，其原料按重量份包括：厚樸30-50份、蒼術15-25份、廣藿香1-5份、陳皮4-8份、蒲公英8-16份、干草2-5份、白芍3-6份、麥芽2-4份、海螵蛸3-6份、白及4-8份、半夏4-6份、白術2-4份、延胡索3-6份、佛手2-5份、白豆蔻1-4份、紅棗4-8份、茯苓3-5份、山楂2-6份、香附1-4份、枳殼3-5份、薏苡仁2-5份、烏賊骨3-6份、桔梗1-4份、木香2-5份、川芎3-6份、烷基化改性殼聚糖8-16份、阿司帕坦2-8份、緩釋助劑1-5份。

優選地，緩釋助劑的原料按重量份包括：土豆渣15-25份、納米凹凸棒石微粉4-8份、過硫酸銨3-6份、乙酸乙烯酯2-5份、聚乳酸4-8份。

優選地，緩釋助劑按如下工藝進行制備：將土豆渣和納米凹凸棒石微粉經過研磨過篩后，干燥，然后加入去離子水混合均勻，接著升溫，保溫，接著調節pH至中性，然后加入過硫酸銨混合均勻，升溫，保溫，接著加入乙酸乙烯酯混合均勻，降溫，保溫，洗滌后，干燥，然后加入聚乳酸混合均勻，混煉，冷卻至室溫得到緩釋助劑。

優選地，緩釋助劑按如下工藝進行制備：將土豆渣和納米凹凸棒石微粉經過研磨過40-60目篩后，于45-55℃干燥7-9h，然后加入去離子水混合均勻，接著升溫至70-90℃，保溫0.5-1.5h，接著調節pH至中性，然后加入過硫酸銨混合均勻，升溫至90-110℃，保溫1-3h，接著加入乙酸乙烯酯混合均勻，降溫至65-75℃，保溫2-4h，洗滌后，于55-65℃干燥1-2h，然后加入聚乳酸混合均勻，于130-150℃，30-50r/min轉速混煉5-15min，冷卻至室溫得到緩釋助劑。

優選地，烷基化改性殼聚糖按如下工藝進行制備：將物質的量濃度為1.5-3.5mol/L的殼聚糖溶液加入質量分數為0.5-1.5％的乙酸溶液中于650-850r/min轉速攪拌20-40min，接著加入物質的量濃度為0.5-1.5mol/L的氫氧化鈉溶液調節pH至12，沉淀，過濾，然后向濾餅中加入二甲基甲酰胺、月桂酸、三乙酰氧基硼氫化鈉和蒸餾水混合均勻，于氮氣保護下，與850-1050r/min轉速攪拌1-3h，冷卻至室溫得到烷基化改性殼聚糖。

優選地，烷基化改性殼聚糖的制備工藝中，物質的量濃度為1.5-3.5mol/L的殼聚糖溶液、質量分數為0.5-1.5％的乙酸溶液、二甲基甲酰胺、月桂酸、三乙酰氧基硼氫化鈉和蒸餾水的重量比為5-15：2-5：1-3：2-4：3-5：10-20。

本發明的一種用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒的制備方法，包括如下步驟：

S1、將厚樸、蒼術、廣藿香、陳皮、蒲公英、干草、白芍、麥芽、海螵蛸、白及、半夏、白術、延胡索、佛手、白豆蔻、紅棗、茯苓、山楂、香附、枳殼、薏苡仁、烏賊骨、桔梗、木香和川芎加10倍量水浸泡0.5-1.5h，用水蒸氣蒸餾法提取揮發油4-6h，濾過，藥渣加水煎煮二次，每次煎煮時間為1-3h，第一次加入11.5倍量的水提取得到第一次提取液，第二次加入10倍量水提取得到第二次提取液，合并提取液，濾過，減壓濃縮成相對密度為1.15的清膏，加乙醇使含醇量達65-75％，攪勻，靜置20-26h，取上清液，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度為1.25-1.35的稠膏，于65-75℃減壓干燥成干浸膏，粉碎成細粉，過70-90目篩得到物料a；