[發明專利]一種用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201710679718.1
• 申請日: 2017-08-10
• 公開（公告）號: CN107519444A
• 公開（公告）日: 2017-12-29
• 發明（設計）人: 曹明成;黃美容;解啟慧;馬永蘭;董寵
• 申請（專利權）人: 合肥創新醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/16;A61K9/52;A61K47/36;A61P1/04;C08B37/08;A61K35/618
• 代理公司: 合肥市長遠專利代理事務所(普通合伙)34119
• 代理人: 楊霞,翟攀攀

1.一種用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒，其特征在于，其原料按重量份包括：厚樸30-50份、蒼術15-25份、廣藿香1-5份、陳皮4-8份、蒲公英8-16份、干草2-5份、白芍3-6份、麥芽2-4份、海螵蛸3-6份、白及4-8份、半夏4-6份、白術2-4份、延胡索3-6份、佛手2-5份、白豆蔻1-4份、紅棗4-8份、茯苓3-5份、山楂2-6份、香附1-4份、枳殼3-5份、薏苡仁2-5份、烏賊骨3-6份、桔梗1-4份、木香2-5份、川芎3-6份、烷基化改性殼聚糖8-16份、阿司帕坦2-8份、緩釋助劑1-5份。

2.根據權利要求1所述的用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒，其特征在于，緩釋助劑的原料按重量份包括：土豆渣15-25份、納米凹凸棒石微粉4-8份、過硫酸銨3-6份、乙酸乙烯酯2-5份、聚乳酸4-8份。

3.根據權利要求1或2所述的用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒，其特征在于，緩釋助劑按如下工藝進行制備：將土豆渣和納米凹凸棒石微粉經過研磨過篩后，干燥，然后加入去離子水混合均勻，接著升溫，保溫，接著調節pH至中性，然后加入過硫酸銨混合均勻，升溫，保溫，接著加入乙酸乙烯酯混合均勻，降溫，保溫，洗滌后，干燥，然后加入聚乳酸混合均勻，混煉，冷卻至室溫得到緩釋助劑。

4.根據權利要求1-3任一項所述的用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒，其特征在于，緩釋助劑按如下工藝進行制備：將土豆渣和納米凹凸棒石微粉經過研磨過40-60目篩后，于45-55℃干燥7-9h，然后加入去離子水混合均勻，接著升溫至70-90℃，保溫0.5-1.5h，接著調節pH至中性，然后加入過硫酸銨混合均勻，升溫至90-110℃，保溫1-3h，接著加入乙酸乙烯酯混合均勻，降溫至65-75℃，保溫2-4h，洗滌后，于55-65℃干燥1-2h，然后加入聚乳酸混合均勻，于130-150℃，30-50r/min轉速混煉5-15min，冷卻至室溫得到緩釋助劑。

5.根據權利要求1-4任一項所述的用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒，其特征在于，烷基化改性殼聚糖按如下工藝進行制備：將物質的量濃度為1.5-3.5mol/L的殼聚糖溶液加入質量分數為0.5-1.5％的乙酸溶液中于650-850r/min轉速攪拌20-40min，接著加入物質的量濃度為0.5-1.5mol/L的氫氧化鈉溶液調節pH至12，沉淀，過濾，然后向濾餅中加入二甲基甲酰胺、月桂酸、三乙酰氧基硼氫化鈉和蒸餾水混合均勻，于氮氣保護下，與850-1050r/min轉速攪拌1-3h，冷卻至室溫得到烷基化改性殼聚糖。

6.根據權利要求1-5任一項所述的用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒，其特征在于，烷基化改性殼聚糖的制備工藝中，物質的量濃度為1.5-3.5mol/L的殼聚糖溶液、質量分數為0.5-1.5％的乙酸溶液、二甲基甲酰胺、月桂酸、三乙酰氧基硼氫化鈉和蒸餾水的重量比為5-15：2-5：1-3：2-4：3-5：10-20。

7.一種根據權利要求1-6任一項所述的用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1、將厚樸、蒼術、廣藿香、陳皮、蒲公英、干草、白芍、麥芽、海螵蛸、白及、半夏、白術、延胡索、佛手、白豆蔻、紅棗、茯苓、山楂、香附、枳殼、薏苡仁、烏賊骨、桔梗、木香和川芎加10倍量水浸泡0.5-1.5h，用水蒸氣蒸餾法提取揮發油4-6h，濾過，藥渣加水煎煮二次，每次煎煮時間為1-3h，第一次加入11.5倍量的水提取得到第一次提取液，第二次加入10倍量水提取得到第二次提取液，合并提取液，濾過，減壓濃縮成相對密度為1.15的清膏，加乙醇使含醇量達65-75％，攪勻，靜置20-26h，取上清液，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度為1.25-1.35的稠膏，于65-75℃減壓干燥成干浸膏，粉碎成細粉，過70-90目篩得到物料a；

S2、將物料a和緩釋助劑混合均勻，升溫至80-90℃，保溫20-40min，于650-850r/min轉速攪拌1-3h，然后加入烷基化改性殼聚糖和阿司帕坦混合均勻，用濃度為75-80％的乙醇制粒，于55-65℃干燥2-4h，冷卻至室溫得到用于治療急性胃炎的包膜緩釋中藥顆粒。