[發明專利]一種免疫比濁試劑盒及檢測方法

有效

• 申請號: 201710678862.3
• 申請日: 2017-08-10
• 公開（公告）號: CN107490675B
• 公開（公告）日: 2019-02-12
• 發明（設計）人: 耿英利;羅湘宇;甘萍萍;黎明;龍騰鑲
• 申請（專利權）人: 邁克生物股份有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N33/68
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述試劑盒包含試劑R1和試劑R2，所述試劑R1中包含乙基苯基聚乙二醇1-50g/L，所述試劑R2中包含乙基苯基聚乙二醇1-50g/L、硫酸鎂0.01-15g/L、醋酸鈣0.01-20g/L和抗體10-1000mg/L；其中所述試劑R1中還包含緩沖液、無機鹽、防腐劑和聚集物，所述試劑R2中還包含緩沖液、無機鹽和防腐劑；且其中

所述抗體為動物抗人抗體，

所述聚集物為聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一種或幾種，

試劑R2中所述無機鹽為氯化鈉、氯化鉀中的一種或兩種。

2.根據權利要求1所述的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述乙基苯基聚乙二醇為5-40g/L。

3.根據權利要求2所述的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述乙基苯基聚乙二醇為30g/L。

4.根據權利要求1所述的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述硫酸鎂為0.05-10g/L。

5.根據權利要求4所述的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述硫酸鎂為5g/L。

6.根據權利要求1所述的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述醋酸鈣為0.05-15g/L。

7.根據權利要求6所述的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述醋酸鈣為10g/L。

8.根據權利要求1-7任一項所述的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述試劑R1中還包含緩沖液20-150mmol/L、無機鹽1-30g/L、防腐劑0.5-1g/L和聚集物1-60g/L。

9.根據權利要求1-7任一項所述的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述試劑R2中還包含緩沖液20-100mmol/L、無機鹽1-30g/L和防腐劑0.5-1g/L，其中試劑R2中所述無機鹽為氯化鈉、氯化鉀中的一種或兩種。

10.根據權利要求1所述的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述試劑盒包含校準品，所述校準品采用多點定標；所述校準品包含緩沖液20-100mmol/L、無機鹽1-30g/L、防腐劑0.1-2g/L、葡聚糖0.3-100g/L、海藻糖1-100g/L、蔗糖1-100g/L、牛血清白蛋白1-100g/L和抗原。

11.根據權利要求1所述的免疫比濁試劑盒，其特征在于：

所述抗體為羊抗人、兔抗人、馬抗人、鼠抗人或其他動物抗人抗體；

所述緩沖液為醋酸鹽緩沖液、氯化銨緩沖液、磷酸鹽緩沖液、TRIS緩沖液、硼酸緩沖液、甘氨酸緩沖液、CAPSO、MOPS或Hepes緩沖液中的一種或幾種；

所述無機鹽為氯化鈉、氯化鉀中的一種或兩種；

所述防腐劑為疊氮鈉、苯酚、對羥基苯甲酸、對羥基苯甲酸乙酯或乙基汞硫代硫酸鈉中的一種或幾種；

所述聚集物為聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一種或幾種。

12.根據權利要求1所述的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述試劑盒用于檢測載脂蛋白A1、載脂蛋白B、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、補體C3、補體C4、載脂蛋白E、C-反應蛋白、視黃醇結合蛋白、類風濕因子、免疫球蛋白E、前白蛋白或脂蛋白a。

13.一種利用權利要求1所述的免疫比濁試劑盒的檢測方法，包括如下步驟：

(1)向待測樣品中加入試劑R1混勻，待測樣品與試劑R1按體積比為(1-9)：300加入，37℃孵育，在一定的波長下，讀取吸光度A1；

(2)向步驟(1)的混合液中加入試劑R2混勻，試劑R2與試劑R1按體積比為1：(1-6)加入，37℃孵育，在一定的波長下，讀取吸光度A2；

(3)得出吸光度△A，△A＝A2-A1；

(4)使用校準品在全自動生化分析儀上通過內置曲線擬合模式擬合標準曲線，根據吸光度自動計算出待測樣品中待測物質的含量。