[發明專利]一種霧化吸入劑的制備方法在審
| 申請號： | 201710672662.7 | 申請日： | 2017-08-08 |
| 公開（公告）號： | CN109381425A | 公開（公告）日： | 2019-02-26 |
| 發明（設計）人： | 于曉彤 | 申請（專利權）人： | 于曉彤 |
| 主分類號： | A61K9/12 | 分類號： | A61K9/12;A61K9/72;A61K47/14;A61K47/18;A61K31/185;A61K31/35;A61K31/09;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 250001 山東省濟南*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 霧化吸入劑 脂質體混懸液 預熱 制備 薄膜 新魚腥草素鈉 超聲波振蕩 鏈甘油三酯 磷脂 水化 丙烯基苯 三甲氧基 無水乙醇 注射用水 茶氨酸 桉葉素 滅菌 均一 蒸干 備用 | ||
1.一種霧化吸入劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)將磷脂和中鏈甘油三酯溶于無水乙醇中，蒸干至呈均一薄膜，備用；
(2)將新魚腥草素鈉、1,8-桉葉素和2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯溶于PBS緩沖液中預熱，然后將預熱后的溶液加入步驟(1)形成的薄膜里，水化洗膜，攪拌，得到脂質體混懸液；
(3)將L-茶氨酸溶于注射用水，然后將其與步驟(2)的脂質體混懸液混合后超聲波振蕩均勻，滅菌，即得；
其中，磷脂、中鏈甘油三酯、無水乙醇、新魚腥草素鈉、1,8-桉葉素、2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯、PBS緩沖液、L-茶氨酸和注射用水的質量體積比為35～40g：2～3g：70～80mL：1g：1.2～1.5g：2～3g：20～30mL：0.6～0.8g：50～60mL。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中的磷脂選自卵磷脂、二棕櫚酰磷脂酰膽堿、二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺或二硬脂酰磷脂酰膽堿中的任一種。
3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，蒸干的具體方法是：置于旋轉蒸發儀上減壓蒸發，直至溶劑蒸干形成均一薄膜。
4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，預熱溫度為40～50℃。
5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，攪拌時間為4～5小時。
6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，超聲波振蕩時間為1～2小時。
7.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，滅菌的工藝條件為：先用0.45μm微孔濾膜過濾，再用0.22μm微孔濾膜過濾，最后于121℃和0.1MPa條件下高壓滅菌15～20分鐘。
8.一種霧化吸入劑，是由權利要求1～7中任一項所述的制備方法制備得到的。
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