[發明專利]耐熱保護劑、豬瘟可室溫保存活疫苗及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201710670177.6
• 申請日: 2017-08-08
• 公開（公告）號: CN107233576B
• 公開（公告）日: 2020-02-07
• 發明（設計）人: 呂芳;盧宇;侯繼波;趙艷紅;鄧碧華;張金秋;張曉燕;左曉昕
• 申請（專利權）人: 江蘇省農業科學院
• 主分類號: A61K47/42
• 分類號: A61K47/42;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/18;A61K39/187;A61P31/14
• 代理公司: 32204 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙)
• 代理人: 王艷

1.一種豬瘟可室溫保存活疫苗的耐熱保護劑，其特征在于，所述耐熱保護劑按質量百分含量包括：棉子糖1.5%～4%、麥芽糖6%～9%、蔗糖20%～25%、乳糖2%～4%、葡萄糖2%～4%、聚山梨酯80 0.5%～1%、聚乙二醇8000 0.2%～0.4%、酪氨酸1%～2%、絲素蛋白4%～5%、其余為注射用水。

2.權利要求1所述的耐熱保護劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1）將棉子糖、麥芽糖、蔗糖、乳糖、葡萄糖、聚山梨酯80溶于水，采用高壓蒸汽滅菌法進行滅菌得到溶液1；

2）將聚乙二醇8000、酪氨酸、絲素蛋白溶于水，采用過濾法進行除菌得到溶液2；

3）將溶液1和溶液2混合，補足水，得到耐熱保護劑。

3.權利要求1所述的耐熱保護劑在制備豬瘟可室溫保存活疫苗方面的應用。

4.一種豬瘟可室溫保存活疫苗的制備方法，其特征在于，將豬瘟病毒液與權利要求1所述的耐熱保護劑按體積比1～3：1混合均勻制得豬瘟活疫苗溶液，經過梯度真空干燥后得到所述豬瘟活疫苗。

5.根據權利要求4所述的豬瘟可室溫保存活疫苗的制備方法，其特征在于，其梯度真空干燥方法如下：將豬瘟活疫苗溶液在常溫常壓下平衡0.5～2小時，在真空度為500mBar～800 mBar、溫度為5℃～30℃條件下保持0.5～1小時，在真空度為80mBar～500 mBar、溫度為10℃～35℃條件下保持0.5～2小時，在真空度為30mBar～80 mBar、溫度為10℃～40℃條件下保持0.5～2小時，在真空度為0.01mBar～0.05mBar、溫度為20℃～40℃條件下保持8～12小時，在真空度為0.001mBar～0.01mBar、溫度為20℃～40℃條件下保持12～24小時，得到干燥的豬瘟活疫苗。

6.根據權利要求4或5所述的豬瘟可室溫保存活疫苗的制備方法，其特征在于：所述干燥的豬瘟活疫苗在掃描電鏡下呈現出玻璃樣片層結構，其玻璃化轉變溫度高達50℃以上。

7.根據權利要求6所述的豬瘟可室溫保存活疫苗的制備方法，其特征在于：所述玻璃化轉變溫度高達65~70℃。

8.根據權利要求4所述的豬瘟可室溫保存活疫苗的制備方法，其特征在于，所述豬瘟病毒液為細胞毒。