[發(fā)明專利]一種硫肽環(huán)素的藥物組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710662298.6
• 申請(qǐng)日: 2017-08-04
• 公開（公告）號(hào): CN107469068B
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳依軍;吳旭日;錢軍建
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南京碧迪可醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K38/12
• 分類號(hào): A61K38/12;A61K9/08;A61K9/19;A61K47/40;A61K47/12;A61K47/18;A61K9/107;A61K47/44;A61K47/24;A61K9/10;A61K47/28;A61K47/10;A61K47/02;A61K47/14
• 代理公司: 南京艾普利德知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 32297
• 代理人: 張鉑

1.一種硫肽環(huán)素的藥物組合物，其特征在于包括硫肽環(huán)素、溶解介質(zhì)、pH調(diào)節(jié)劑、增溶劑，所述藥物組合物的pH為2.0-4.0，所述pH調(diào)節(jié)劑選自鹽酸、檸檬酸、蘋果酸中的一種或幾種，所述增溶劑選自環(huán)糊精及其衍生物中的一種或幾種，環(huán)糊精及其衍生物選自β-環(huán)糊精、γ-環(huán)糊精、羥乙基-β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精或磺酸基-β-環(huán)糊精，其中，環(huán)糊精及其衍生物選自β-環(huán)糊精、γ-環(huán)糊精、羥乙基-β-環(huán)糊精或磺酸基-β-環(huán)糊精時(shí)，每10ml溶液體系中含有1.5g環(huán)糊精及其衍生物；環(huán)糊精及其衍生物選自羥丙基-β-環(huán)糊精時(shí)，每10ml溶液體系中含有1.0、1.5或2.0g環(huán)糊精及其衍生物；所述溶解介質(zhì)選自注射用水、純化水中的一種或幾種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于還含有賦形劑、穩(wěn)定劑、抗氧化劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、抗光解劑、金屬螯合劑中的一種或幾種。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于：

所述賦形劑選自甘露醇、右旋糖酐、葡萄糖、海藻糖、乳糖、山梨醇、甘氨酸、蔗糖中的一種或幾種；

所述穩(wěn)定劑選自L-賴氨酸、右旋糖酐、山梨醇、大豆油、鹽酸半胱氨酸、油酸、葡甲胺、甘氨酸、煙氨酸、肌酐、辛酸鈉中的一種或幾種；

所述抗氧化劑選自焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、二丁基苯酚、甲硫氨酸、谷胱甘肽、L-半胱氨酸鹽酸鹽、巰基乙酸、維生素C、維生素E、沒食子酸丙酯中的一種或幾種；

所述滲透壓調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉、葡萄糖、果糖、甘油、山梨醇、木糖醇、氯化鎂、磷酸鹽、枸櫞酸鈉、甘露醇中的一種或幾種；

所述抗光解劑選自D-異抗壞血酸、硫脲、亞硫酸鈉、EDTA、維生素PP中的一種或幾種；

所述金屬螯合劑選自乙二胺四乙酸鈉、乳酸，酒石酸、酒石酸鈉、二亞乙基三胺五乙酸、檸檬酸中的一種或幾種。

4.一種硫肽環(huán)素的藥物組合物，其特征在于將權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的藥物組合物干燥而成。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的硫肽環(huán)素的藥物組合物，其特征在于所述干燥方法為冷凍干燥。

6.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備抗菌藥物中的應(yīng)用。