[發(fā)明專利]一種提高丹參滴液穩(wěn)定性的制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710658248.0
• 申請(qǐng)日: 2017-08-04
• 公開（公告）號(hào): CN107441163A
• 公開（公告）日: 2017-12-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張小磊;劉將;秦玉超;侯友;王大斌;張坤;李效忠
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海華源安徽錦輝制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/537
• 分類號(hào): A61K36/537;A61K9/08;A61P9/10
• 代理公司: 合肥廣源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)34129
• 代理人: 李顯鋒

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥加工技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種提高丹參滴液穩(wěn)定性的制備方法。

背景技術(shù)

丹參滴液，主要用于治療冠心病所致胸悶、心絞痛等癥，對(duì)其他心腦血管疾病、肝病、腎病、急性肺損傷、胰腺炎等疾病，功效為活血化瘀、通脈養(yǎng)心，在臨床上也有良好的輔助治療作用；但是其性質(zhì)極其不穩(wěn)定，容易出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時(shí)，從而影響產(chǎn)品質(zhì)量，甚至無法使用；因此，發(fā)明一種能夠有效提高丹參滴液穩(wěn)定性的制備方法是目前亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)上述問題，本發(fā)明旨在提供一種提高丹參滴液穩(wěn)定性的制備方法。

本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種提高丹參滴液穩(wěn)定性的制備方法，具體方法如下：

（1）將120~130重量份的丹參洗凈粉碎，微波干燥，與14~15重量份、質(zhì)量分?jǐn)?shù)為14%~16%的過氧化氫水溶液混合，用轉(zhuǎn)速為120~140r/min的攪拌器攪拌23~25min，投入到440~450重量份、質(zhì)量分?jǐn)?shù)為71%~73%的乙醇溶液中，大火煮沸后文火熬煮78~80min，過200~220目濾布，得一次丹參渣和一次丹參液；

（2）將一次丹參渣置入溫度為151~155℃的蒸制鍋內(nèi)恒溫蒸汽處理18~20min，取出，投入到480~490重量份的純化水中，置入壓力為17~18MPa的條件下恒壓處理9~10min、調(diào)整壓力為29~30MPa繼續(xù)恒壓處理16~17min，大火煮沸后文火熬煮66~68min，過200~220目濾布，得二次丹參液；

（3）將一次丹參液和二次丹參液合并，置入溫度為43~45℃的發(fā)酵罐內(nèi)恒溫發(fā)酵60~65h，取出，噴霧干燥至水分含量為6%~7%，加入注射用水用轉(zhuǎn)速為330~350r/min的攪拌器攪拌8~9min，藍(lán)色光光照38~40min，精濾，得丹參滴液；

（4）真空灌裝，熔封，紫外滅菌，得成品。

作為發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟（1）所述的微波干燥為：先在溫度為38~40℃、頻率為880~890MHz的條件下微波干燥至水分含量為17%~18%，然后在溫度為46~48℃、頻率為970~980MHz的條件下微波干燥至水分含量為8%~9%，最后在溫度為42~44℃、頻率為930~940MHz的條件下微波干燥至無水分。

作為發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟（3）所述的藍(lán)色光光照為：先使用光照強(qiáng)度為8800~8900Lx的藍(lán)色光光照14~15min、然后使用光照強(qiáng)度為9700~9800Lx的藍(lán)色光光照24~25min。

本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明提供的一種提高丹參滴液穩(wěn)定性的制備方法，將丹參微波干燥、與過氧化氫水溶液混合然后進(jìn)行醇提和水提，有效促進(jìn)丹參分子的膨脹和水化過程，促進(jìn)可溶性組分由植物物質(zhì)通過擴(kuò)散和滲透作用向溶劑中傳遞，有效促進(jìn)丹參中有效成分的析出，使得其有效成分提取率達(dá)到99%以上，保持了有效成分原有的結(jié)構(gòu)和分子特性，提高其藥效；進(jìn)行發(fā)酵并藍(lán)色光光照處理，增強(qiáng)其抵抗光照和冷熱的能力，有效提高其成分凝聚力，抑制成分的析出和沉淀，有效提高其產(chǎn)品質(zhì)量，延長(zhǎng)其藥效期。

具體實(shí)施方式

下面用具體實(shí)施例說明本發(fā)明，但并不是對(duì)本發(fā)明的限制。

實(shí)施例1

本發(fā)明實(shí)施例中，一種提高丹參滴液穩(wěn)定性的制備方法，具體方法如下：

（1）將120重量份的丹參洗凈粉碎，微波干燥，與14重量份、質(zhì)量分?jǐn)?shù)為14%的過氧化氫水溶液混合，用轉(zhuǎn)速為120r/min的攪拌器攪拌23min，投入到440重量份、質(zhì)量分?jǐn)?shù)為71%的乙醇溶液中，大火煮沸后文火熬煮78min，過200目濾布，得一次丹參渣和一次丹參液；

（2）將一次丹參渣置入溫度為151℃的蒸制鍋內(nèi)恒溫蒸汽處理18min，取出，投入到480重量份的純化水中，置入壓力為17MPa的條件下恒壓處理9min、調(diào)整壓力為29MPa繼續(xù)恒壓處理16min，大火煮沸后文火熬煮66min，過200目濾布，得二次丹參液；

（3）將一次丹參液和二次丹參液合并，置入溫度為43℃的發(fā)酵罐內(nèi)恒溫發(fā)酵60h，取出，噴霧干燥至水分含量為6%，加入注射用水用轉(zhuǎn)速為330r/min的攪拌器攪拌8min，藍(lán)色光光照38min，精濾，得丹參滴液；

（4）真空灌裝，熔封，紫外滅菌，得成品。