[發明專利]一種提高丹參滴液穩定性的制備方法

在審

• 申請號: 201710658248.0
• 申請日: 2017-08-04
• 公開（公告）號: CN107441163A
• 公開（公告）日: 2017-12-08
• 發明（設計）人: 張小磊;劉將;秦玉超;侯友;王大斌;張坤;李效忠
• 申請（專利權）人: 上海華源安徽錦輝制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/08;A61P9/10
• 代理公司: 合肥廣源知識產權代理事務所(普通合伙)34129
• 代理人: 李顯鋒

1.一種提高丹參滴液穩定性的制備方法，其特征在于，具體方法如下：

（1）將120~130重量份的丹參洗凈粉碎，微波干燥，與14~15重量份、質量分數為14%~16%的過氧化氫水溶液混合，用轉速為120~140r/min的攪拌器攪拌23~25min，投入到440~450重量份、質量分數為71%~73%的乙醇溶液中，大火煮沸后文火熬煮78~80min，過200~220目濾布，得一次丹參渣和一次丹參液；

（2）將一次丹參渣置入溫度為151~155℃的蒸制鍋內恒溫蒸汽處理18~20min，取出，投入到480~490重量份的純化水中，置入壓力為17~18MPa的條件下恒壓處理9~10min、調整壓力為29~30MPa繼續恒壓處理16~17min，大火煮沸后文火熬煮66~68min，過200~220目濾布，得二次丹參液；

（3）將一次丹參液和二次丹參液合并，置入溫度為43~45℃的發酵罐內恒溫發酵60~65h，取出，噴霧干燥至水分含量為6%~7%，加入注射用水用轉速為330~350r/min的攪拌器攪拌8~9min，藍色光光照38~40min，精濾，得丹參滴液；

（4）真空灌裝，熔封，紫外滅菌，得成品。

2.根據權利要求1所述的提高丹參滴液穩定性的制備方法，其特征在于，步驟（1）所述的微波干燥為：先在溫度為38~40℃、頻率為880~890MHz的條件下微波干燥至水分含量為17%~18%，然后在溫度為46~48℃、頻率為970~980MHz的條件下微波干燥至水分含量為8%~9%，最后在溫度為42~44℃、頻率為930~940MHz的條件下微波干燥至無水分。

3.根據權利要求1所述的提高丹參滴液穩定性的制備方法，其特征在于，步驟（3）所述的藍色光光照為：先使用光照強度為8800~8900Lx的藍色光光照14~15min、然后使用光照強度為9700~9800Lx的藍色光光照24~25min。