[發(fā)明專利]一種連翹苷眼用凝膠及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710654346.7 | 申請日: | 2017-08-03 |
| 公開(公告)號: | CN107375198A | 公開(公告)日: | 2017-11-24 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 楊威;郭健敏;林俊粒;文冬梅 | 申請(專利權(quán))人: | 廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/06 | 分類號: | A61K9/06;A61K31/7048;A61K47/32;A61P37/02;A61P29/00;A61P31/04;A61P27/12;A61P37/08 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 510000 廣東省廣州市從化太平*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 連翹 苷眼用 凝膠 及其 制備 方法 | ||
1.一種連翹苷眼用凝膠,其特征在于,它是以連翹苷為藥效原料,配以眼局部可以接受的藥劑學上所說的制劑輔料所制備成的制劑,每100重量份藥劑連翹苷的含量為1-5重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的連翹苷眼用凝膠,其特征在于:
所述眼用凝膠包括連翹苷1-5重量份,滲透壓調(diào)節(jié)劑0.5-0.8重量份,pH調(diào)節(jié)劑0.05重量份,抑菌劑0.002-0.3重量份,增稠劑0.05-2重量份,助溶劑0.35-2.5重量份,注射用水余量,所述凝膠總重量為100重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的連翹苷眼用凝膠,其特征在于,所述抑菌劑為硫柳汞、季銨鹽類、杜米芬、冼必泰、三氯叔丁醇、尼泊金類、三梨酸中的任何一種或兩種以上;抑菌劑的用量以與連翹苷的重量比表示為,連翹苷:抑菌劑=1:(0.001-0.03)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的連翹苷眼用凝膠,其特征在于,所述增稠劑為羥丙甲纖維素、甲基纖維素、玻璃酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素、卡波姆、硫酸軟骨素中的一種或兩種以上;增稠劑的用量以與連翹苷的重量比表示為,連翹苷:增稠劑=1:(0.125-0.4)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的連翹苷眼用凝膠,其特征在于,所述pH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉、鹽酸、枸櫞酸鈉、枸掾酸、硼酸、硼砂中的任何一種或兩種以上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的連翹苷眼用凝膠,其特征在于,所述助溶劑為聚卡波非、聚山梨酯-80、氫化蓖麻油的一種或兩品種的任意組合。
7.根據(jù)權(quán)利要求6任一項所述的連翹苷眼用凝膠,其特征在于:
所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鈉或者甘露醇。
8.根據(jù)權(quán)利要求7任一項所述的連翹苷眼用凝膠,其特征在于,
所述凝膠的pH值為5.5~7.5。
9.一種制備如權(quán)利要求1-8任一項所述的連翹苷眼用凝膠,其特征在于:
用助溶劑溶解連翹苷全量,用注射用水溶解增稠劑使其分散放冷,另用注射用水溶解pH調(diào)節(jié)劑、抑菌劑,再加已溶解好的增稠劑和連翹苷,補加注射用水至所需體積,無菌分裝,即得。
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