[發(fā)明專利]一種格列齊特緩釋片

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710652866.4
• 申請日: 2017-08-02
• 公開（公告）號: CN107375224B
• 公開（公告）日: 2019-09-13
• 發(fā)明（設計）人: 馮榮權;邵良碧
• 申請（專利權）人: 浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K31/64;A61K47/14;A61K47/18;A61P3/10
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 強紅剛

1.一種格列齊特緩釋片，由載藥顆粒與藥學上可接受的輔料混勻后壓片而成，其特征在于，所述的載藥顆粒按如下方法制備而得：將山崳酸甘油酯加熱至65-70℃熔融，然后保溫過程中加葡甲胺攪勻，再加入格列齊特攪拌至熔融，冷卻固化，制粒，其中格列齊特、山崳酸甘油酯與葡甲胺的質量比為1:（1.5-4.5）：（0.1-0.3）。

2.根據權利要求1所述的格列齊特緩釋片，其特征在于，格列齊特、山崳酸甘油酯與葡甲胺的質量比為1:（2-3）：（0.20-0.26）。

3.根據權利要求1或2所述的格列齊特緩釋片，其特征在于，所述藥學上可接受的輔料為填充劑和潤滑劑。

4.根據權利要求3所述的格列齊特緩釋片，其特征在于，所述的填充劑選自甘露醇、微晶纖維素、預膠化淀粉和淀粉中的一種或幾種。

5.根據權利要求4所述的格列齊特緩釋片，其特征在于，所述的填充劑選自甘露醇。

6.根據權利要求3所述的格列齊特緩釋片，其特征在于，所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂或/和滑石粉。

7.一種根據權利要求1或2所述的格列齊特緩釋片的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

①稱取山崳酸甘油酯，加熱至65-70℃熔融，保溫并攪拌中加入葡甲胺；

②繼續(xù)保溫，同時加入格列齊特，攪拌至熔融，冷卻固化，干燥，研磨，過篩，得載藥顆粒；

③將載藥顆粒與藥學上可接受的輔料混合均勻，壓片，即得。

8.根據權利要求7所述的格列齊特緩釋片的制備方法，其特征在于，步驟②中干燥的溫度低于62℃，干燥的時間為2-3h。