[發(fā)明專利]一種偽狂犬活疫苗耐熱凍干保護劑、制備方法和凍干疫苗及制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710652400.4 | 申請日： | 2017-08-02 |
| 公開（公告）號： | CN107281481B | 公開（公告）日： | 2020-10-09 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 萬成燕;吳越;李宇;夏宏燕;周應(yīng)輝;池波;邱梁凍;呂亮 | 申請（專利權(quán)）人： | 華派生物工程集團有限公司 |
| 主分類號： | A61K39/245 | 分類號： | A61K39/245;A61K47/42;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/18;A61K47/32;A61P31/22 |
| 代理公司： | 成都正華專利代理事務(wù)所(普通合伙) 51229 | 代理人： | 李林合;李蕊 |
| 地址： | 641400 四川省成*** | 國省代碼： | 四川;51 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 狂犬 疫苗 耐熱 保護 制備 方法 | ||
1.一種凍干偽狂犬疫苗的制備方法，其特征在于，包括：將耐熱凍干保護劑與偽狂犬疫苗原液按體積比為1:1混合，得凍干液，然后對凍干液進行凍干處理，得凍干偽狂犬疫苗；
其中，耐熱凍干保護劑包括以下重量份的組分：明膠3~10份、海藻糖1~5份、蔗糖5~15份、牛血清白蛋白0.1~2份、胰蛋白胨1~8份、酶解酪蛋白2~10份、硫脲1~5份、L-谷氨酸鈉0.8~2份、精氨酸0.1~3份、聚乙烯吡咯烷酮0.5~5份和甘露醇0.1~2份；
凍干工藝包括：在3h內(nèi)將凍干液的溫度降至-22~-25℃，保持2h，再將溫度降至-45℃，保持4~5h，然后抽真空至真空度達12Pa以內(nèi)以1℃/min的速率升溫至-5℃，保持15~20h，再升溫至0℃，保持1~3h，接著升溫至5℃，保持1~3h，最后升溫至26℃，保持5~8h。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的凍干偽狂犬疫苗的制備方法，其特征在于，耐熱凍干保護劑包括以下重量份的組分：明膠5份、海藻糖1.5份、蔗糖9.6份、牛血清白蛋白0.2份、胰蛋白胨4份、酶解酪蛋白4份、硫脲1.6份、L-谷氨酸鈉1.2份、精氨酸0.2份、聚乙烯吡咯烷酮1份和甘露醇0.1份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的凍干偽狂犬疫苗的制備方法，其特征在于，耐熱凍干保護劑通過以下方法制得：
（1）制備A液
按配方稱取海藻糖、牛血清白蛋白、酶解酪蛋白、L-谷氨酸鈉、硫脲、精氨酸、聚乙烯吡咯烷酮和甘露醇，加入注射水中至完全溶解，過濾除菌；
（2）制備B液
按配方稱取明膠、蔗糖和胰蛋白胨，溶解于注射水中，再于121℃滅菌30min；
（3）將A液和B液按體積比為1:1混合，制得偽狂犬活疫苗耐熱凍干保護劑。
4.權(quán)利要求1-3任一項所述方法制備得到的凍干偽狂犬疫苗。
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