[發(fā)明專利]一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710613357.0
• 申請日: 2017-07-25
• 公開（公告）號: CN107496997B
• 公開（公告）日: 2020-06-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 于洋;高銘鑫;于文淵;王鵬程;唐田
• 申請（專利權(quán)）人: 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院
• 主分類號: A61L31/16
• 分類號: A61L31/16
• 代理公司: 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君;王文紅

1.一種一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條，其特征在于，在動脈探條的探頭表面鍍有復(fù)合藥物涂層，所述復(fù)合藥物涂層的藥物成分包括肝素、紫杉醇、氟伐他汀；

所述復(fù)合藥物涂層通過以下方法制備得到：

1)肝素和氟伐他汀的混合溶液與溶于有機(jī)溶劑的聚乳酸-羥基乙酸共聚物混合，經(jīng)超聲分散得到初乳；

2)初乳加入到聚乙烯醇水溶液中，形成復(fù)乳液，將復(fù)乳液中的有機(jī)溶劑分離除去，經(jīng)洗滌、凍干，獲得載復(fù)合藥物PLGA粒子；

3)采用陽離子電鍍方法將載復(fù)合藥物PLGA粒子電鍍于探條的探頭表面；

4)紫杉醇和共聚物P(LLA-co-CL)溶于四氫呋喃，將步驟3)制得的探頭浸泡于上述四氫呋喃溶液中，浸泡1～2s后拿出后烘干。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條，其特征在于，步驟1)中肝素和氟伐他汀的混合溶液中肝素投入量為100～300mg/400μL溶液、氟伐他汀投入量為200～400mg/400μL溶液；聚乳酸-羥基乙酸共聚物溶于有機(jī)溶劑的比例為10～50mg：2mL，所述有機(jī)溶劑為二氯甲烷。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條，其特征在于，步驟1)肝素和氟伐他汀的混合溶液與溶于有機(jī)溶劑的聚乳酸-羥基乙酸共聚物按體積比2：0.1～0.8混合，在冰浴條件下超聲分散0.1～2min得到初乳。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條，其特征在于，步驟2)初乳按體積比1～5：30加入質(zhì)量濃度1～5％聚乙烯醇水溶液中超聲1～5min，形成復(fù)乳液。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條，其特征在于，步驟2)中，復(fù)乳液于室溫下攪拌10～15h，揮發(fā)除去有機(jī)溶劑，然后用雙蒸水洗滌、超速離心3次，洗去殘余PVA及未包裹的質(zhì)粒，使用雙蒸水重懸；凍干機(jī)內(nèi)凍干20～30h制成載復(fù)合藥物PLGA粒子。

6.根據(jù)權(quán)利要求1～5任一項(xiàng)所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條，其特征在于，步驟3)陽離子電鍍方法為：探頭浸在載復(fù)合藥物PLGA粒子溶液中，用直流電供能器施加2.0～10.0mA電流，電鍍5～15min。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條，其特征在于，所述載復(fù)合藥物PLGA粒子溶液的濃度為30～100mg/mL，電鍍完成后，用脫鹽水沖洗支架，并于真空下隔夜干燥。

8.根據(jù)權(quán)利要求1～5任一項(xiàng)所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條，其特征在于，步驟4)所述四氫呋喃溶液中紫杉醇含量為2～4mg/mL，共聚物P(LLA-co-CL)含量為20～30mg/mL，浸泡后拿出的探頭經(jīng)真空烘干箱于30℃、-0.1Mpa條件下烘干。

9.權(quán)利要求1～8任一項(xiàng)所述的一次性復(fù)合藥物涂層冠狀動脈探條在手術(shù)器械制備中的應(yīng)用。