[發明專利]一種胰島素口服納米制劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201710603437.8 | 申請日： | 2017-07-23 |
| 公開（公告）號： | CN107362354A | 公開（公告）日： | 2017-11-21 |
| 發明（設計）人： | 姚萍;張喆 | 申請（專利權）人： | 復旦大學 |
| 主分類號： | A61K38/28 | 分類號： | A61K38/28;A61K9/08;A61K47/36;A61K47/38;A61P3/10 |
| 代理公司： | 上海正旦專利代理有限公司31200 | 代理人： | 陸飛,陸尤 |
| 地址： | 200433 *** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 胰島素 口服 納米 制劑 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種胰島素口服納米制劑，其特征在于，是以膽酸修飾的季銨化殼聚糖和羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯作為胰島素復合載體而制備得到載胰島素納米粒子溶液。
2.根據權利要求1所述的胰島素口服納米制劑，其特征在于，在納米粒子溶液中，胰島素的濃度為0.1-5 mg/mL, 膽酸修飾的季銨化殼聚糖濃度為0.1-20 mg/mL，羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯的濃度為0.1-20 mg/mL。
3.一種如權利要求1所述的胰島素口服納米制劑的制備方法，其特征在于，具體步驟如下：
（1）制備膽酸修飾的季銨化殼聚糖，每100個殼聚糖糖基單元上面連接10-70個季胺基團和3-40個膽酸基團，所連接的季胺基團和膽酸基團在殼聚糖分子鏈上是無規分布的；
（2）將胰島素、膽酸修飾的季銨化殼聚糖和羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯分別溶解在水溶液中，先混合胰島素和膽酸修飾的季銨化殼聚糖溶液，然后再與羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯溶液混合；或者先混合胰島素和羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯溶液，然后再與膽酸修飾的季銨化殼聚糖溶液混合，得到載胰島素的納米粒子溶液。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，在納米粒子溶液中，胰島素的濃度為0.1-5 mg/mL，膽酸修飾的季銨化殼聚糖濃度為0.1-20 mg/mL，羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯的濃度為0.1-20 mg/mL。
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