[發(fā)明專(zhuān)利]四病原體同步檢測(cè)試劑盒及其應(yīng)用和制備

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710599151.7
• 申請(qǐng)日: 2017-07-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107202889B
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-12-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李會(huì)娜;付昕;張必新;牛莉娜;郭蘭英;葉成果;王奕江;劉勁林
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 蘇州華益美生物科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/576
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/576;G01N33/571;G01N33/569;G01N33/543;G01N33/544;G01N21/76
• 代理公司: 北京萬(wàn)科園知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11230
• 代理人: 張亞軍;夏新

1.同時(shí)檢測(cè)樣品中HBV抗原、HCV抗體、HIV抗原和抗體以及TP抗體的免疫檢測(cè)試劑盒，其包括：

(1.1)第1.1容器，其中容納用HBsAg單抗標(biāo)記的磁微粒；

(1.2)第1.2容器，其中容納用HCV抗原標(biāo)記的磁微粒；

(1.3)第1.3容器，其中容納用氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示的HIV重組抗原標(biāo)記的磁微粒；

(1.4)第1.4容器，其中容納用HIV p24單抗標(biāo)記的磁微粒；

(1.5)第1.5容器，其中容納用TP抗原標(biāo)記的磁微粒；

(2.1)第2.1容器，其中容納與HBsAg單抗偶聯(lián)的吖啶酯；

(2.2)第2.2容器，其中容納與HCV抗原偶聯(lián)的吖啶酯；

(2.3)第2.3容器，其中容納與氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示的HIV重組抗原偶聯(lián)的吖啶酯；

(2.4)第2.4容器，其中容納與HIV p24單抗偶聯(lián)的吖啶酯；

(2.5)第2.5容器，其中容納與TP抗原偶聯(lián)的吖啶酯；

(3)第三容器，其中容納HBsAg陽(yáng)性對(duì)照；

(4)第四容器，其中容納HCV陽(yáng)性對(duì)照；

(5)第五容器，其中容納HIV陽(yáng)性對(duì)照；

(6)第六容器，其中容納TP陽(yáng)性對(duì)照；和，

(7)第七容器，其中容納陰性對(duì)照；

還任選包括分別容納洗液、第一激發(fā)液、第二激發(fā)液、磁微粒稀釋液和/或吖啶酯偶聯(lián)物稀釋液的容器，

其中，第1.1容器、第1.2容器、第1.3容器、第1.4容器和第1.5容器是同一容器；和，第2.1容器、第2.2容器、第2.3容器、第2.4容器和第2.5容器是同一容器。

2.權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，吖啶酯為吖啶琥珀酰亞胺酯。

3.權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，HBsAg陽(yáng)性對(duì)照是HBsAg檢測(cè)確認(rèn)呈陽(yáng)性的人血清。

4.權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，HCV陽(yáng)性對(duì)照是HCV檢測(cè)確認(rèn)呈陽(yáng)性的人血清。

5.權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，HIV陽(yáng)性對(duì)照是HIV檢測(cè)確認(rèn)呈陽(yáng)性的人血清。

6.權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，TP陽(yáng)性對(duì)照是TP檢測(cè)確認(rèn)呈陽(yáng)性的人血清。

7.權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，陰性對(duì)照是HBsAg、HCV、HIV和TP檢測(cè)確認(rèn)均呈陰性的人血清。

8.權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，磁微粒是粒徑0.90-1.10μm的含有羧基基團(tuán)的磁微粒。

9.權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，用抗原或抗體標(biāo)記的磁微粒的制備方法包括：將EDC和NHS混合溶于MES中，加入磁微粒，震蕩，棄上清液，清洗后加入抗原或抗體進(jìn)行標(biāo)記反應(yīng)，然后加入賴(lài)氨酸封閉，再洗滌。

10.權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，抗原或抗體偶聯(lián)的吖啶酯的制備方法包括：將吖啶琥珀酰亞胺酯的DMF溶液與抗原或抗體的PB溶液混合，攪拌后加入賴(lài)氨酸封閉，再透析。

11.權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，人血清是在60℃保溫1小時(shí)后過(guò)濾除菌而得的。

12.權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中，洗液包含吐溫20；第一激發(fā)液包含硝酸和H₂O₂；第二激發(fā)液包含NaOH；磁微粒稀釋液包含牛血清白蛋白和吐溫20；和/或，吖啶酯偶聯(lián)物稀釋液包含牛血清白蛋白和吐溫20。

13.權(quán)利要求1-12之一所述的試劑盒在制備用于同時(shí)檢測(cè)樣品中HBV抗原、HCV抗體、HIV抗原和抗體以及TP抗體的方法的產(chǎn)品中應(yīng)用。