[發明專利]一種中藥組合物及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 201710593580.3
• 申請日: 2017-07-20
• 公開（公告）號: CN107213386B
• 公開（公告）日: 2020-11-03
• 發明（設計）人: 鄧月華;張簡舒;劉兵;張世勇
• 申請（專利權）人: 鄧月華;張簡舒;劉兵;張世勇
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P1/04;A61P1/00;A61P17/02
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 李渤;郭廣迅

1.一種治療腸易激綜合征的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的活性成分由提取物A和靈芝孢子粉提取物組成，其中所述提取物A由以下按重量份數計的藥材經水煎煮提取而得：敗醬草2~12份、薏苡仁12~36份、黃柏6~18份、延胡索6~18份、蒲公英6~18份、川楝子6~18份、甘草1~9份；并且按重量份數計，所述靈芝孢子粉提取物為0.5~10份；

所述靈芝孢子粉提取物為靈芝孢子粉提取物顆粒，其中所述靈芝孢子粉提取物顆粒通過如下方法制備：取配方量的靈芝孢子粉，乙醇水溶液提取，濾過，濾液經減壓濃縮后即得浸膏；將浸膏與乳糖或蔗糖、淀粉按質量比1∶5.5 ~ 6∶2.5 ~3加適量純化水混勻干燥制粒，得到靈芝孢子粉提取物顆粒；

其中所述中藥組合物是灌腸液。

2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中的提取物A與靈芝孢子粉提取物顆粒在用藥前分開放置，用藥時才將其混合在一起。

3.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的活性成分由提取物A和靈芝孢子粉提取物組成，其中所述提取物A由以下按重量份數計的藥材經水煎煮提取而得：敗醬草4份、薏苡仁24份、黃柏12份、延胡索12份、蒲公英12份、川楝子12份、甘草6份；并且按重量份數計，所述靈芝孢子粉提取物為3份；或

所述中藥組合物的活性成分由提取物A和靈芝孢子粉提取物組成，其中所述提取物A由以下按重量份數計的藥材經水煎煮提取而得：敗醬草4份、薏苡仁24份、黃柏12份、延胡索12份、蒲公英12份、川楝子12份、甘草1份；并且按重量份數計，所述靈芝孢子粉提取物為4份；或

所述中藥組合物的活性成分由提取物A和靈芝孢子粉提取物組成，其中所述提取物A由以下按重量份數計的藥材經水煎煮提取而得：敗醬草8份、薏苡仁24份、黃柏12份、延胡索12份、蒲公英12份、川楝子12份、甘草8份；并且按重量份數計，所述靈芝孢子粉提取物為3份。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物還包括藥學上可接受的載體。

5.一種制備如權利要求1至4中任一項所述中藥組合物的方法，所述方法包括以下步驟：

（1）將配方量的敗醬草、薏苡仁、黃柏、延胡索、蒲公英、川楝子、甘草混合，加水浸泡后，煎煮1~4次，每次1~3小時；合并煎煮液，過濾得到濾液，減壓濃縮后得到提取物A；

（2）取配方量的靈芝孢子粉，乙醇水溶液提取，濾液經減壓濃縮后即得靈芝孢子粉提取物浸膏；

（3）將提取物A與靈芝孢子粉提取物，混勻，即得；

其中，在步驟（2）中，還包括以下步驟：將靈芝孢子粉提取物浸膏與乳糖或蔗糖、淀粉按質量比1∶5.5 ~ 6∶2.5 ~ 3加適量純化水混勻干燥制粒，制成靈芝孢子粉提取物顆粒。

6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，在步驟（1）中，水的重量為藥材總重量的4~20倍，浸泡時間為30~60分鐘。

7.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，在步驟（2）中，所述乙醇水溶液提取為：取配方量的靈芝孢子粉，加入90wt%以上的乙醇水溶液回流提取三次，第一次2小時，第二次和第三次各1小時；趁熱過濾得到靈芝孢子粉殘渣和濾液，備用；殘渣再加10wt%~70wt%乙醇水溶液提取三次，每次1小時，過濾得濾液。

8.如權利要求1至4中任一項所述的中藥組合物在制備治療腸易激綜合征的藥物中的應用。