[發明專利]一種金銀花有機酸類成分微丸包衣顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 201710590619.6
• 申請日: 2017-07-14
• 公開（公告）號: CN107375393B
• 公開（公告）日: 2021-05-07
• 發明（設計）人: 李海剛;馮尚彩;郭紹芬;李振
• 申請（專利權）人: 臨沂大學
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K36/355;A61P31/04
• 代理公司: 西安研創天下知識產權代理事務所(普通合伙) 61239
• 代理人: 郭璐

1.一種金銀花有機酸類成分微丸包衣顆粒，其特征在于，微丸包衣顆粒由載藥微丸及包衣層制成，所述的載藥微丸由金銀花有機酸提取物、蔗糖粉、糊精、亞硫酸氫鈉、乙二胺四乙酸二鈉、枸櫞酸、3%羥丙基甲基纖維素及直徑為0.3-0.5mm的蔗糖空白丸芯制成；所述的包衣層由尤特奇EPO、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、滑石粉、二氧化鈦制成；

所述金銀花有機酸提取物，通過以下步驟制備得到：

取金銀花粉碎，加8倍量水回流煎煮3次，每次2h，濾過，合并3次煎煮液，濃縮至相對密度為1.1的浸膏，加入95%乙醇至浸膏含醇量為70%，靜置24h，濾過，取續濾液減壓濃縮得粗提液，粗提液調節pH至3.0，經大孔吸附樹脂吸附，先后經7倍柱體積水及10倍柱體積75%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮，真空干燥，粉碎，即得金銀花有機酸提取物；

所述金銀花有機酸類成分微丸包衣顆粒的制備方法，包括如下步驟：

S1、制備載藥微丸：

S11、稱取

金銀花有機酸提取物 2.5g

蔗糖粉 50g

糊精 250g

亞硫酸氫鈉 0.6g

乙二胺四乙酸二鈉 0.6g

枸櫞酸 1.5g

3%羥丙基甲基纖維素 適量

直徑為0.3-0.5mm的蔗糖空白丸芯 200g

S12、將稱取的金銀花有機酸提取物、蔗糖粉、糊精、亞硫酸氫鈉、乙二胺四乙酸二鈉及枸櫞酸混合均勻后，置于包衣造粒機的飼料室中，將蔗糖空白丸芯置離心造粒機滾轉鍋內，以3%羥丙基甲基纖維素為黏合劑，開動機器，采用粉末層積法制備載藥微丸，待載藥微丸為24目～30目時，開啟出料口，取出成品，40℃烘干，用標準篩篩分，收取24目～30目微丸，備用；

S2、制備金銀花有機酸類成分微丸包衣顆粒

S21、稱取

尤特奇EPO 50g

十二烷基硫酸鈉 3.5g

硬脂酸 5.5g

滑石粉 200g

二氧化鈦 20g

S22、將稱取的十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、尤特奇EPO加入400ml水中，攪拌均勻，加入滑石粉和二氧化鈦，高剪切乳化機乳化均勻得包衣液，包衣過程持續攪拌；

S23、稱取500g 所得的載藥微丸，40℃預熱微丸3min，置于流化床包衣機內，采用底噴式，噴液速度為4.0～5.0mL/min，入風頻率為30～40 Hz，流化床包衣機內的溫度始終維持30～40 ℃，包衣結束，包衣微丸繼續在流化床內干燥一段時間取出，即得。