[發明專利]一種生化發光分析定標方法

在審

• 申請號: 201710581757.8
• 申請日: 2017-07-17
• 公開（公告）號: CN107389666A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發明（設計）人: 趙曉敏;雷斌;唐祎;戴昱;周梅華;彭興旺
• 申請（專利權）人: 長沙金域醫學檢驗所有限公司
• 主分類號: G01N21/76
• 分類號: G01N21/76;G01N35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于水質檢測領域，具體是指一種生化發光分析定標方法。

背景技術

在醫學實驗和醫學檢測活動中，由于全國各地原水水質硬度相差巨大，雜質較多，會對實驗和檢測的結果產生較大的影響，因此對于純水機水質的檢測與監測的科學性具有至關重要的作用。

但是現有的檢測與監測方法流程不科學，標準不明確，實踐操作效果不佳。

因此，如何研發一種生化發光分析定標方法，能夠解決上述問題，便成為亟待解決的技術問題。

發明內容

本申請解決的主要問題是提供一種生化發光分析定標方法，操作簡單、流程科學，標準明確，實踐操作效果好，以解決一種生化發光分析定標方法成本高、流程不科學，標準不明確，實踐操作效果不佳、操作難度高、難以復制操作的技術問題。

為了解決上述技術問題，本發明公開了一種生化發光分析定標方法，其技術方案如下：

一種生化發光分析定標方法，其特征在于，包括：

步驟一：選擇對應的定標品；

步驟二：將所述步驟一中的定標品按照該定標品的保存方法和復融方法進行操作；

步驟三：將所述步驟二中的定標品放入定標儀器中的樣品架；

步驟四：查看所述定標儀器的定標結果，校準原始結果的記錄保存；

步驟五：測定定值質控品或常規使用質控品，看結果是否在允許范圍內；

所述步驟二中，所述定標品包括適用于羅氏C501全自動生化分析儀的定標品；。

進一步的，當出現一下任何一種情況時重新進行校準：a.試劑批號改變；b.質控要求改變；c.距離上次定標半年時間；d.儀器進行較大的維修、維護與保養或者更換了重要部件，可能影響檢測性能。

進一步的，用于羅氏C501全自動生化分析儀的定標品包括：多項生化校準品，脂類多項檢測用校準品，肌酸激酶同工酶檢測用校準品，蛋白質多項校準品，前白蛋白-抗鏈球菌溶血素O-銅藍蛋白檢測用校準品，類風濕因子校準液，開放通道定標液為試劑盒配套校準品。

進一步的，所述多項生化校準品的保存方法包括：未開瓶情況下存放于2～8℃可穩定至規定有效期；復溶后保存于15～25℃，可穩定8小時；保存于2～8℃，可穩定2天；保存于-15～-25℃，可穩定30天，不能反復凍融；

所述多項生化校準品的復溶方法包括：采用校正過的移液管或刻度吸管準確吸取3mL試劑用水入瓶中靜置，15分鐘后倒置小瓶，共放置30分鐘后混勻。

進一步的，所述步驟二中還包括在復溶之后進行分裝操作，所述分裝操作包括：按日常需用量分裝后放入泡沫板中凍存，過夜后裝入塑料袋中；

分裝凍存的校準品于室溫復融15分鐘后混勻上機檢測。

進一步的，所述脂類多項檢測用校準品的保存方法包括：未開瓶情況下存放于2～8℃可穩定至規定有效期；復融后保存于15～25℃，可維持8小時；保存于2～8℃，可維持5天；保存于-15～-25℃，可維持4周，不能反復凍融；

所述脂類多項檢測用校準品的復溶方法包括：采用校正過的移液管或刻度吸管準確吸取1mL試劑用水入瓶中靜置，15分鐘后倒置小瓶，共放置30分鐘后混勻。

進一步的，所述激酶同工酶檢測用校準品的保存方法包括：未開瓶情況下存放于2～8℃可穩定至規定有效期，復溶后保存于15～25℃，可維持24小時；保存于2～8℃，可維持2天；保存于-15～-25℃，可維持4周，不能反復凍融；

所述激酶同工酶檢測用校準品的復溶方法包括：采用校正過的移液管或刻度吸管準確吸取1mL試劑用水入瓶中靜置，15分鐘后倒置小瓶，共放置30 分鐘后混勻

進一步的，所述定標品還包括適用于羅氏E601電化學發光分析儀的定標品，羅氏E601電化學發光分析儀的定標品包括需要分裝冰凍的和不需要分裝冰凍兩種；

需要分裝冰凍的定標品運用的項目包括INS、CP、AFP、CA199、TPSA、hGH、HE4和PCT；

不需要分裝冰凍的定標品運用的項目包括FT3、T3、T4、TSH、FT4、HCG、CEA、CA125、CA153、FPSA、CYF211和NSE。

進一步的，需要分裝冰凍的定標品的保存方法包括：未開瓶情況下存放于2～8℃可穩定至規定有效期；復溶后保存于-20℃，INS可穩定3月；AFP和TPSA可穩定12周；CP只能穩定1月；CA199可穩定2月；hGH可穩定1個月；HE4,PCT可穩定2個月；均不能反復凍融；