[發(fā)明專利]一種帶止血功能的注射器針管及其制備方法

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• 申請日: 2017-07-11
• 公開（公告）號: CN107362394A
• 公開（公告）日: 2017-11-21
• 發(fā)明（設計）人: 李峰;周友浪
• 申請（專利權）人: 李峰;周友浪
• 主分類號: A61L31/10
• 分類號: A61L31/10;A61L31/16;A61M5/32
• 代理公司: 南通市永通專利事務所32100
• 代理人: 葛雷

1.一種帶止血功能的注射器針管，其特征是：包括注射器針管本體，在注射器針管本體外表面涂覆有具促進止血功能的殼聚糖納米微球和/或載藥殼聚糖納米微球。

2.根據權利要求1所述的帶止血功能的注射器針管，其特征是：注射器針管本體與所述殼聚糖納米微球和/或載藥殼聚糖納米微球之間通過高分子交聯(lián)劑交聯(lián)。

3.根據權利要求1或2所述的帶止血功能的注射器針管，其特征是：所述載藥殼聚糖納米微球，所載的藥物為作用于血管的止血藥、抗纖維蛋白溶解藥或凝血酶。

4.根據權利要求1或2所述的帶止血功能的注射器針管，其特征是：所述的高分子交聯(lián)劑為聚多巴胺、聚賴氨酸和/或明膠。

5.根據權利要求4所述的帶止血功能的注射器針管，其特征是：所述的聚多巴胺是由多巴胺單體在弱堿性溶液中通過氧化自聚形成的，多巴胺配置濃度范圍為0.1～100mg/mL。

6.根據權利要求1或2所述的帶止血功能的注射器針管，其特征是：所述的殼聚糖的重均分子量為50000～1500000，脫乙酰度為50%～100%；所述的殼聚糖納米微球的粒徑為10～800nm。

7.一種帶止血功能的注射器針管的制備方法，其特征是：包括以下步驟：

（一）制備殼聚糖納米微球或載藥殼聚糖納米微球：

1）用離子交聯(lián)法制備殼聚糖納米微球或載親水性藥物的殼聚糖納米微球：將殼聚糖溶于醋酸溶液，或還添加親水性藥物，加入非離子表面活性劑Tween-80，然后滴加三聚磷酸鈉溶液進行交聯(lián)，得到殼聚糖納米微球或載親水性藥物的殼聚糖納米微球溶液，離心分離，將沉淀進行凍干，制得殼聚糖納米微球或載親水性藥物的殼聚糖納米微球；

2）微乳法制備載親油性藥物殼聚糖納米微球：將親油性藥物溶于有機溶劑，加入非離子表面活性劑Tween-80，高速攪拌，并滴加到殼聚糖的醋酸溶液中，形成O/W微乳液，然后滴加三聚磷酸鈉溶液，得到載親油性藥物殼聚糖納米微球溶液，離心分離，將沉淀進行凍干，制得載親油性藥物的殼聚糖納米微球；

（二）聚多巴胺修飾的注射器針管的制備：

將多巴胺溶于弱堿性的溶液中，形成聚多巴胺溶液，并將注射器針管表面懸浮浸泡于多巴胺溶液，得到聚多巴胺修飾的注射器針管；

（三）將聚多巴胺修飾的注射器針管放入殼聚糖納米微球和/或載藥殼聚糖納米微球溶液中，得到聚多巴胺修飾的載殼聚糖納米微球的注射器針管。

8.根據權利要求7所述的帶止血功能的注射器針管的制備方法，其特征是：殼聚糖溶于醋酸溶液后的濃度為0.1～30mg/mL，所述醋酸溶液的濃度為0.5-5%體積比，所述非離子表面活性劑Tween-80的濃度為0.1-10wt%，三聚磷酸鈉溶液的濃度為0.5～5mg/mL，所使用的親水性藥物和/或親油性藥物的用量為5～50mg/1～5ml；

載親油性藥物殼聚糖納米微球的制備過程中，油相與水相的體積比為1:10～1:3；所使用的有機溶劑為：二氯甲烷、三氯甲烷、乙醚或丙酮。

9.根據權利要求7或8所述的帶止血功能的注射器針管的制備方法，其特征是：所述弱堿性溶液為Tris-HCl、PBS或TBS緩沖液，PH值為7.6～8.9。

10.根據權利要求7或8所述的帶止血功能的注射器針管的制備方法，其特征是：通過交聯(lián)反應形成聚多巴胺交聯(lián)的殼聚糖納米微球粘附于注射器針管外表面，其負載量范圍為0.01～1mg/mm²。