[發明專利]用于穩定蛋白的不含哺乳動物賦形劑的制劑

在審

• 申請號: 201710546734.3
• 申請日: 2010-04-16
• 公開（公告）號: CN107789620A
• 公開（公告）日: 2018-03-13
• 發明（設計）人: 哈羅德·泰勒;馬庫斯·伯格;杰德·J·曼德
• 申請（專利權）人: 德國麥氏大藥廠
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/32;A61K9/08;A61P21/00;A61P25/00;A61K8/73;A61K8/66;A61K8/60;A61K8/34;A61K8/49;A61K8/81;A6
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司11002
• 代理人: 王朋飛,張晶

1.一種不含人血清白蛋白(HSA)、明膠、組氨酸、賴氨酸、蛋氨酸或免疫球蛋白的制劑，其包括：

(a)肉毒桿菌毒素，

(b)親水性聚合物，其選自透明質酸、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)以及它們的混合物；

(c)多元醇與糖的混合物，其中所述多元醇選自下組：甘露醇、木糖醇、赤蘚糖醇、山梨醇以及它們的混合物；并且所述糖選自葡萄糖、果糖、半乳糖、海藻糖、蔗糖、麥芽糖以及它們的混合物；以及

(d)非離子表面活性劑，

其中多元醇與糖的重量比為2:1～5:1(wt-％)。

2.根據權利要求1所述的制劑，其是凍干的。

3.根據權利要求1或2所述的制劑，其包括肉毒桿菌毒素、透明質酸、甘露醇、蔗糖、聚山梨酯80及任選的注射用水。

4.一種可注射的溶液，其包括權利要求1-3任一項所述的制劑。

5.權利要求2或3所述的制劑在制備藥物、化妝品、皮膚護理產品或診斷產品中的應用。

6.權利要求2或3所述的制劑在制備治療疾病或病癥的藥物中的應用，所述疾病或病癥由患者的肌肉或外分泌腺中過度活躍的膽堿能神經支配引起。

7.權利要求2或3所述的制劑在制備治療疾病或病癥的藥物中的應用，所述疾病或病癥與患者的肌肉或外分泌腺中過度活躍的膽堿能神經支配有關。

8.試劑盒，其包括

(a)一個或多個容器，其包含權利要求1-3任一項所述的制劑或權利要求4所述的溶液；和

(b)所述制劑的使用說明書，和任選的

(c)藥用無菌溶劑。