[發(fā)明專利]一種免疫層析試條定量檢測(cè)裝置及方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710535471.6
• 申請(qǐng)日: 2017-07-03
• 公開（公告）號(hào): CN107167594B
• 公開（公告）日: 2019-12-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉軍濤;蔡新霞;孔壯;徐聲偉;樊艷;王楊;羅金平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)科學(xué)院電子學(xué)研究所
• 主分類號(hào): G01N33/558
• 分類號(hào): G01N33/558;G06T7/00;G06T7/12;G06T7/136;G06T7/194;G06T7/90
• 代理公司: 11021 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 方丁一

一種免疫層析試條的定量檢測(cè)裝置及方法，所述免疫層析試條用于檢測(cè)待測(cè)物的濃度，定量檢測(cè)裝置包括：圖像拍攝單元，用于拍攝一個(gè)檢測(cè)卡和放置在該檢測(cè)卡上的免疫層析試條，得到檢測(cè)卡和位于其上的免疫層析試條的整體圖像；圖像處理單元，用于對(duì)所述整體圖像進(jìn)行校正和分割，獲得免疫層析試條的測(cè)試圖像；分析處理單元，用于對(duì)所述測(cè)試圖像進(jìn)行分析處理，獲得所述待測(cè)物濃度。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于移動(dòng)醫(yī)療檢測(cè)領(lǐng)域，尤其涉及一種免疫層析試條定量檢測(cè)裝置及方法，免疫層析試條用于檢測(cè)待測(cè)物的濃度。

背景技術(shù)

膠體金層析試條應(yīng)用了免疫技術(shù)、層析技術(shù)及膠體金顯色技術(shù)，可以對(duì)血、尿、唾液等體液中的所含的疾病標(biāo)志物進(jìn)行檢測(cè)，具有直觀、快速、操作簡(jiǎn)便、費(fèi)用低廉等優(yōu)點(diǎn)，所以發(fā)展很快。該技術(shù)出現(xiàn)以來(lái)，已取得驚人的發(fā)展，可測(cè)項(xiàng)目已達(dá)到數(shù)十種，包括感染性疾病的抗原和抗體、心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、激素和各種蛋白質(zhì)等。

目前膠體金層析試條多采用目測(cè)進(jìn)行定性判斷，使其應(yīng)用范圍受到極大限制。以黃體生成激素(LH)為例，LH主要是促使排卵，在卵泡刺激素(FSH)的協(xié)同作用下，形成黃體并分泌孕激素；對(duì)人體內(nèi)LH水平進(jìn)行檢測(cè)在卵巢疾病診斷、治療效果評(píng)估、備孕指導(dǎo)及女性生理健康等具有非常重要的意義。目前的檢測(cè)LH試條，是將被檢人的尿樣滴入試條，經(jīng)一定時(shí)間后觀察試條顏色變化。若試條檢測(cè)區(qū)、標(biāo)志線都顯色，為陽(yáng)性；若僅有標(biāo)志線顯色為陰性，無(wú)法得出定量結(jié)果。由于試條檢測(cè)區(qū)顯色的深淺與LH的濃度成正比，若能通過儀器檢測(cè)出LH濃度，這樣試條不僅可用于妊娠的診斷和監(jiān)護(hù)，還可用于滋養(yǎng)葉細(xì)胞腫瘤(葡萄胎、惡性葡萄胎、絨毛膜病)、異位妊娠，先兆流產(chǎn)，以及其它一些惡性腫瘤等疾病的診斷、治療跟蹤。其它檢測(cè)項(xiàng)目的試條(如HCG，CKMB，AFP)若能實(shí)現(xiàn)定量檢測(cè)，同樣會(huì)使應(yīng)用范圍擴(kuò)大及深化。

目前國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上用于免疫層析試條快速定量檢測(cè)的系統(tǒng)多為大型系統(tǒng)。羅氏(德國(guó)生產(chǎn))公司研制的臺(tái)式Cardiac reader分析儀，可分別定量測(cè)定肌鈣蛋白T、肌紅蛋白和D-二聚體，該分析儀為臺(tái)式儀器無(wú)法隨身攜帶；美國(guó)博適公司研制的干法熒光檢測(cè)系統(tǒng)，包括干法試條和定量檢測(cè)儀，可以通過檢測(cè)熒光得到定量值，該儀器針對(duì)該公司的熒光試條，無(wú)法檢測(cè)市面上的常見的膠體金層析試條。

當(dāng)前隨著信息技術(shù)的快速發(fā)展，智能手機(jī)越來(lái)越普及，人們幾乎隨時(shí)攜帶著它。手機(jī)作為移動(dòng)醫(yī)療的一種重要載體，在衛(wèi)生保健方面具有積極的推動(dòng)作用。如何利用便攜的智能手機(jī)輔助移動(dòng)醫(yī)療檢測(cè)亟待解決。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供免疫層析試條定量檢測(cè)裝置和方法，能方便、快速地對(duì)待測(cè)物濃度進(jìn)行定量檢測(cè)，并且消除了環(huán)境光干擾，使檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確。

本發(fā)明一方面提供一種免疫層析試條的定量檢測(cè)裝置，所述免疫層析試條用于檢測(cè)待測(cè)物的濃度，其中，包括：圖像拍攝單元，用于拍攝一個(gè)檢測(cè)卡和放置在該檢測(cè)卡上的免疫層析試條，得到檢測(cè)卡和位于其上的免疫層析試條的整體圖像；圖像處理單元，用于對(duì)所述整體圖像進(jìn)行校正和分割，獲得免疫層析試條的測(cè)試圖像；分析處理單元，用于對(duì)所述測(cè)試圖像進(jìn)行分析處理，獲得所述待測(cè)物濃度。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面提供一種免疫層析試條的定量檢測(cè)方法，包括：將免疫層析試條對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)；所述免疫層析試條顯色后，將其放置于檢測(cè)卡上，并進(jìn)行拍照獲得整體圖像；所述整體圖像經(jīng)圖像處理獲得測(cè)試圖像；以及對(duì)測(cè)試圖像進(jìn)行分析處理，獲得待測(cè)物濃度。

從上述技術(shù)方案可以看出，本發(fā)明具有以下有益效果：

本發(fā)明提供的免疫層析試條定量檢測(cè)裝置可以是帶有攝像頭及分析處理軟件的智能手機(jī)，不需要專門的分析設(shè)備，使用者用手機(jī)拍照，就能迅速完成免疫層析試條檢測(cè)，大大方便了使用者。

檢測(cè)卡上有用于協(xié)助拍攝的黑框，可以保證不同人拍攝圖像相差不大，減小了人為操作的誤差，提高了檢測(cè)精度；

對(duì)拍照獲得的圖像進(jìn)行分析，不需要分析全部圖像，只需分析特定的部分，這大大簡(jiǎn)化了圖像處理算法，提高了分析速度。