[發明專利]花色苷提取物在制備防治蒽環類藥物心肌細胞毒性的藥物組合物中的應用及藥物組合物

在審

• 申請號: 201710532491.8
• 申請日: 2017-06-30
• 公開（公告）號: CN109200045A
• 公開（公告）日: 2019-01-15
• 發明（設計）人: 高婷婷;畢宏濤;魏立新;杜玉枝;楊紅霞;李岑
• 申請（專利權）人: 中國科學院西北高原生物研究所
• 主分類號: A61K31/352
• 分類號: A61K31/352;A61K31/7048;A61K36/185;A61P9/00
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 韓建偉;金田蘊

1.一種用于防治蒽環類藥物心肌細胞毒性的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括有效劑量的花色苷提取物，所述花色苷提取物是指從蒺藜科白刺屬植物的成熟果實中獲得的總花色苷含量大于700mg CGE/g、總抗氧化能力大于200mg TE/g的提取物。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述花色苷提取物的來源花青素包括矢車菊素、飛燕草素、錦葵色素、天竺葵素、芍藥花素和矮牽牛素。

3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述花色苷提取物包括選自由矢車菊素-3-O-二葡糖苷、矢車菊素-3-O-桑布雙糖苷、矢車菊素-3-O-(順式-6”-O-香豆酰基)-二葡糖苷、矢車菊素-3-O-(反式-6”-O-香豆?；?-二葡糖苷、矢車菊素-3-O-(6”-O-香豆?；?-葡糖苷、飛燕草素-3-O-(6”-O-香豆?；?-葡糖苷,5-O-葡糖苷、飛燕草素-3-O-(6”-O-香豆?；?-葡糖苷、錦葵色素-3-O-葡糖苷、錦葵色素-3-O-(6”-O-乙酰基)-葡糖苷、錦葵色素-3-O-(6”-O-香豆?；?-葡糖苷,5-O-葡糖苷、錦葵色素-3-O-(順式-6”-O-香豆?；?-葡糖苷、錦葵色素-3-O-(反式-6”-O-香豆?；?-葡糖苷、天竺葵色素-3-O-(6”-O-香豆?；?-二葡糖苷、芍藥色素-3-O-(6”-O-香豆酰基)-葡糖苷、芍藥色素-3-O-(6”-O-香豆?；?-葡糖苷,5-O-葡糖苷和牽牛花色素-3-O-(6”-O-香豆酰基)-葡糖苷組成的組中的六種或六種以上，且所述花色苷提取物的來源花青素包括矢車菊素、飛燕草素、錦葵色素、天竺葵素、芍藥花素和矮牽牛素。

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述花色苷提取物通過以下方法制備得到：白刺果實或白刺果實榨汁后所產生的果渣，按照1:15-1:30g/mL的料液比加入60～90％乙醇，在55-65℃條件下提取30-90分鐘；提取液減壓濃縮至無醇后，經弱極性大孔吸附樹脂分離，以三倍柱體積的水沖洗，然后以60～90％乙醇沖洗，收集流出物，濃縮干燥，即所述花色苷提取物。

5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述蒽環類藥物為阿霉素、柔紅霉素、阿克拉霉素、表柔比星、吡柔比星、伊達比星、戊柔比星或米托蒽醌中的一種或多種。

6.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，藥物組合物的劑型為膠囊、片劑、口服液、顆粒劑、滴丸中的任意一種。

7.一種花色苷提取物在制備防治蒽環類藥物心肌細胞毒性的藥物組合物中的應用，其特征在于，所述花色苷提取物是指從蒺藜科白刺屬植物的成熟果實中獲得的總花色苷含量大于700mg CGE/g、總抗氧化能力大于200mg TE/g的提取物。

8.根據權利要求7所述的應用，其特征在于，所述花色苷提取物的來源花青素包括矢車菊素、飛燕草素、錦葵色素、天竺葵素、芍藥花素和矮牽牛素。