[發明專利]復合管材、球囊擴張導管及其制備方法在審
| 申請號： | 201710527291.3 | 申請日： | 2017-06-30 |
| 公開（公告）號： | CN109200341A | 公開（公告）日： | 2019-01-15 |
| 發明（設計）人： | 姚映忠;岳斌;李俊菲 | 申請（專利權）人： | 上海微創醫療器械（集團）有限公司 |
| 主分類號： | A61L29/12 | 分類號： | A61L29/12;A61L29/06;A61L29/14;A61L29/02;A61M29/04 |
| 代理公司： | 上海思微知識產權代理事務所(普通合伙) 31237 | 代理人： | 王仙子 |
| 地址： | 201203 上海市浦東新區*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 復合管材 第一層 球囊擴張導管 聚酰胺類 彎曲模量 制備 抗擠壓性能 球囊導管 手術效果 同等水平 變形的 高壓力 推送 塌陷 穿越 保證 | ||
1.一種復合管材，其特征在于，包括：第一層，所述第一層至少包括彎曲模量范圍為4000Mpa～7000Mpa的聚酰胺類材料。
2.如權利要求1所述的復合管材，其特征在于，所述第一層還包括納米蒙脫土。
3.如權利要求1所述的復合管材，其特征在于，所述彎曲模量范圍為4000Mpa～7000Mpa的聚酰胺類材料為TR55或TR90。
4.如權利要求1所述的復合管材，其特征在于，所述復合管材還包括第二層，所述第二層位于第一層內形成內層，所述第一層形成外層。
5.如權利要求4所述的復合管材，其特征在于，所述內層由摩擦系數小于等于0.5的熱塑性彈性體材料制成。
6.如權利要求5所述的復合管材，其特征在于，所述摩擦系數小于等于0.5的熱塑性彈性體材料為PE、PFA或PTFE。
7.如權利要求4所述的復合管材，其特征在于，所述內層占所述復合管材的管壁的總厚度的5％～20％。
8.如權利要求4所述的復合管材，其特征在于，所述外層占所述復合管材的管壁的總厚度的95％～80％。
9.如權利要求2所述的復合管材，其特征在于，所述第一層中納米蒙脫土的重量比為3％～10％。
10.一種球囊擴張導管，其特征在于，包括：如權利要求1至8中任一項所述復合管材、外管、連接件和球囊，所述復合管材套置于所述外管中，所述外管的近端與所述連接件連接，所述球囊的遠端被固定于所述復合管材的遠端的外側，所述球囊的近端與所述外管的遠端連接。
11.一種球囊擴張導管的制備方法，其特征在于，包括：
步驟一、將球囊安裝于外管上；
步驟二、將復合管材插入所述外管中，使所述復合管材與所述外管之間形成一介質腔；
步驟三、封裝所述球囊、復合管材和外管形成球囊擴張導管；
所述復合管材包括第一層，所述第一層至少包括彎曲模量范圍為4000Mpa～7000Mpa的聚酰胺類材料。
12.如權利要求11所述的一種球囊擴張導管的制備方法，其特征在于，所述第一層由彎曲模量范圍為4000Mpa～7000Mpa的聚酰胺類材料和納米蒙脫土共混擠出。
13.如權利要求11所述的一種球囊擴張導管的制備方法，其特征在于，所述復合管材還包括第二層，所述第二層位于所述第一層內形成一內層，所述內層由摩擦系數小于等于0.5的熱塑性彈性體材料制成。
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