[發(fā)明專利]一種含多電解質(zhì)復(fù)方氨基酸注射液及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201710518942.2
• 申請日: 2017-06-30
• 公開（公告）號: CN107308150A
• 公開（公告）日: 2017-11-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王小飛;張云麗;韓瑤
• 申請（專利權(quán)）人: 華仁藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K31/198
• 分類號: A61K31/198;A61K31/405;A61K31/4172;A61K31/401;A61K31/19;A61K31/194;A61K33/00;A61K33/42;A61K33/06;A61K9/08;A61K47/12;A61P3/12;A61P3/02
• 代理公司: 北京一格知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11316
• 代理人: 滑春生,李魏英

1.一種含多電解質(zhì)復(fù)方氨基酸注射液，其特征在于：其包括多種電解質(zhì)、多種氨基酸、枸橘酸和醫(yī)學(xué)注射液用水。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含多電解質(zhì)復(fù)方氨基酸注射液，其特征在于：所述多電解質(zhì)為醋酸鈉、氫氧化鈉、醋酸鉀、氯化鎂和磷酸氫二鈉。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含多電解質(zhì)復(fù)方氨基酸注射液，其特征在于：所述氨基酸為異亮氨酸、亮氨酸、鹽酸賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、精氨酸、組氨酸、丙氨酸、甘氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、絲氨酸、酪氨酸和乙酰半胱氨酸。

4.根據(jù)權(quán)利要求1～3所述一種含多電解質(zhì)復(fù)方氨基酸注射液，其特征在于：1000ml多電解質(zhì)復(fù)方氨基酸注射液中異亮氨酸4.75-5.25g、亮氨酸8.455-9.345g、賴氨酸6.508-7.193g、甲硫氨酸4.18-4.62g、苯丙氨酸4.465-4.935g、蘇氨酸3.99-4.41g、色氨酸1.52-1.68g、纈氨酸5.89-6.51g、精氨酸10.925-12.075g、組氨酸2.85-3.15g、丙氨酸9.975-11.025g、甘氨酸11.4-12.6g、天冬氨酸5.32-5.88g、谷氨酸6.48-7.56g、脯氨酸5.225-5.775g、絲氨酸2.185-2.415g、酪氨酸0.38-0.42g、乙酰半胱氨酸0.18-0.21g、醋酸鈉2.715-3.001g、氫氧化鈉0.342-0.378g、醋酸鉀2.33-2.58g、氯化鎂0.483-0.533g、磷酸氫二鈉3.41-3.76g和枸櫞酸0.21-0.42g。

5.根據(jù)權(quán)利要求1～3所述一種含多電解質(zhì)復(fù)方氨基酸注射液，其特征在于：1000ml多電解質(zhì)復(fù)方氨基酸注射液中異亮氨酸4.88～5.13g、亮氨酸8.68～9.12g、賴氨酸6.68～7.02g、甲硫氨酸4.29～4.51g、苯丙氨酸4.58～4.82g、蘇氨酸4.10～4.31g、色氨酸1.56～1.64g、纈氨酸6.05～6.36g、精氨酸11.21～11.79g、組氨酸2.93～3.08g、丙氨酸10.24～10.76g、甘氨酸11.70～12.30g、天冬氨酸5.46～5.74g、谷氨酸7.02～7.38g、脯氨酸5.36～5.64g、絲氨酸2.24～2.36g、酪氨酸0.39～0.41g、乙酰半胱氨酸0.20～0.21g、醋酸鈉2.79～2.93g、氫氧化鈉0.35～0.37g、醋酸鉀2.39～2.51g、氯化鎂0.50～0.52g、磷酸氫二鈉3.49～3.67g和枸櫞酸0.31～0.42g。

6.根據(jù)權(quán)利要求1～3所述一種含多電解質(zhì)復(fù)方氨基酸注射液，其特征在于：1000ml多電解質(zhì)復(fù)方氨基酸中異亮氨酸5.00g、亮氨酸8.90g、賴氨酸6.85g、甲硫氨酸4.40g、苯丙氨酸4.70g、蘇氨酸4.20g、色氨酸1.60g、纈氨酸6.20g、精氨酸11.50g、組氨酸3.00g、丙氨酸10.50g、甘氨酸12.00g、天冬氨酸5.60g、谷氨酸7.20g、脯氨酸5.50g、絲氨酸2.30g、酪氨酸0.40g、乙酰半胱氨酸0.20g、醋酸鈉2.86g、氫氧化鈉0.36g、醋酸鉀2.45g、氯化鎂0.51g、磷酸氫二鈉3.58g和枸櫞酸0.42g。

7.權(quán)利要求1所述的一種含多電解質(zhì)復(fù)方氨基酸注射液的制備方法，其特征在于：其包括以下步驟：

(1)、向罐內(nèi)加入注射用水至總體積的40％～45％，保溫60～80℃，并向罐內(nèi)持續(xù)鼓吹氮氣；

(2)、先在罐中加入異亮氨酸、亮氨酸、纈氨酸，再加入鹽酸賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、精氨酸、組氨酸、丙氨酸、甘氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、絲氨酸、酪氨酸，攪拌溶解后，再加入所有電解質(zhì)攪拌，然后投入活性炭吸附脫色，脫炭，保溫35～40℃，然后再加入色氨酸及乙酰半胱氨酸，加水至全量，用枸櫞酸調(diào)節(jié)pH值，最后向罐內(nèi)持續(xù)吹氮氣；

(3)、經(jīng)0.2微米濾芯過濾除菌，灌裝于非PVC三層共擠輸液用袋內(nèi)，然后裝入密封良好的外包袋中，在外包袋與內(nèi)包袋之間夾層放入鐵基吸氧劑、封口；

(4)、放入滅菌柜中，用氮氣進行水浴滅菌，滅菌溫度115℃～121℃，滅菌時間8～30min，8≤F0≤12。