[發(fā)明專利]一種用于糖尿病腎病早期診斷的試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710507989.9
• 申請日: 2017-06-28
• 公開（公告）號: CN107091927B
• 公開（公告）日: 2018-11-06
• 發(fā)明（設計）人: 胡容;王忠亮;吳才桂;陳軍超;陳興;陳一凡
• 申請（專利權）人: 安徽惠邦生物工程有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/577;G01N33/558
• 代理公司: 合肥市上嘉專利代理事務所(普通合伙) 34125
• 代理人: 郭華俊;姜玲燕

1.一種用于糖尿病腎病早期診斷的試劑盒，其特征在于：包括尿微量白蛋白測試條、結合珠蛋白測試條以及肌酐測試條；

所述尿微量白蛋白測試條包括第一底板以及從一端到另一端依次設置在所述第一底板上的第一玻璃纖維膜、第一硝酸纖維素膜和第一吸水紙，且所述第一玻璃纖維膜的另一端搭在所述第一硝酸纖維素膜的一端，所述第一吸水紙的一端搭在所述第一硝酸纖維素膜的另一端，所述第一玻璃纖維膜上噴涂有膠體金-鼠抗人白蛋白單克隆抗體，所述第一硝酸纖維素膜上包被有羊抗鼠IgG抗體和重組人白蛋白；

所述第一玻璃纖維膜上鼠抗人白蛋白單克隆抗體的含量為0.36μg，所述第一硝酸纖維素膜分為C區(qū)域和T區(qū)域，所述第一硝酸纖維素膜的C區(qū)域包被的羊抗鼠IgG抗體的濃度為0.5mg/ml，T區(qū)域包被的重組人白蛋白的濃度為0.5mg/ml，包被量均為1μl/cm；

所述結合珠蛋白測試條包括第二底板以及從一端到另一端依次設置在所述第二底板上的第二玻璃纖維膜、第二硝酸纖維素膜和第二吸水紙，且所述第二玻璃纖維膜的另一端搭在所述第二硝酸纖維素膜的一端，所述第二吸水紙的一端搭在所述第二硝酸纖維素膜的另一端，所述第二玻璃纖維膜上噴涂有膠體金-鼠抗人結合珠蛋白單克隆抗體B，所述第二硝酸纖維素膜上包被有羊抗鼠IgG抗體和鼠抗人結合珠蛋白單克隆抗體A；

所述第二玻璃纖維膜上鼠抗人結合珠蛋白單克隆抗體B的含量為0.5μg，所述第二硝酸纖維素膜分為C區(qū)域和T區(qū)域，所述第二硝酸纖維素膜的C區(qū)域包被的羊抗鼠IgG抗體的濃度為0.5mg/ml，T區(qū)域包被的鼠抗人結合珠蛋白單克隆抗體A的濃度為1.5mg/ml，包被量均為1μl/cm；

所述肌酐測試條包括第三底板以及設置在所述第三底板上的試劑層墊，所述試劑層墊中含有肌酐酶、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶和TOOS；

所述試劑層墊中含有1.5U肌酐酶、0.8U肌酸酶、0.65U肌氨酸氧化酶、2.5U過氧化物酶、10μg 4-氨基安替比林和12.5μg TOOS；

所述用于糖尿病腎病早期診斷的試劑盒采用尿微量白蛋白含量/肌酐含量+結合珠蛋白含量作為早期糖尿病腎病的檢測依據。