[發(fā)明專利]一種脛骨植入物抗感染效果的評價方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201710505693.3
• 申請日: 2017-06-28
• 公開（公告）號: CN107194195A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉登輝;張瑜;何崇儒;童文文;張宸;鄒玉明;李甲;黃軒;戰(zhàn)策;劉忠堂
• 申請（專利權(quán)）人: 上海長海醫(yī)院
• 主分類號: G06F19/00
• 分類號: G06F19/00;A61D7/00
• 代理公司: 上海精晟知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司31253
• 代理人: 馮子玲

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種脛骨植入物抗感染效果的評價方法，屬于骨科植入物領(lǐng)域。

背景技術(shù)

骨關(guān)節(jié)炎是引起關(guān)節(jié)慢性疼痛和功能障礙最常見的疾病，人工膝關(guān)節(jié)置換和髖關(guān)節(jié)置換是治療該疾病最行之有效的治療方式。感染和無菌性松動是引起手術(shù)失敗最主要的兩個原因。因此提高植入假體與骨的生物相容性和預(yù)防感染是預(yù)防手術(shù)失敗的重要手段。同時，系統(tǒng)性應(yīng)用抗生素由于手術(shù)過程中破壞了手術(shù)部位的血運及術(shù)后手術(shù)部位周圍伴隨有組織壞死，抗生素難以達到手術(shù)部位，并且系統(tǒng)性大量使用抗生素伴隨有腎毒性及肝毒性。因此，對骨科植入物的抗感染效果作一有效的評價，將成為衡量骨科植入物的效用的重要依據(jù)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種脛骨植入物抗感染效果的評價方法。

本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案：

一種脛骨植入物抗感染效果的評價方法，其特征在于，包括：向片狀植入物上加載不同抗生素的步驟，以及將片狀植入物植入實驗動物骨骼上的步驟。

進一步，本發(fā)明的脛骨植入物感染的評價方法，還可以具有這樣的特征：其中，所述片狀植入物為：純鈦或者陽極化納米管鈦。

進一步，本發(fā)明的脛骨植入物感染的評價方法，還可以具有這樣的特征：其中，所述抗生素為：慶大霉素，將片狀植入物分為四組：純鈦，純鈦加載慶大霉素，陽極化納米管鈦，陽極化納米管鈦加載慶大霉素。

進一步，本發(fā)明的脛骨植入物感染的評價方法，還可以具有這樣的特征，還包括：向骨髓腔中注入0.1ml PBS含3×10⁹CFU/ml的金黃色葡萄球菌ATCC 25923的步驟。

進一步，本發(fā)明的脛骨植入物感染的評價方法，還可以具有這樣的特征，還包括：監(jiān)測體溫的步驟。

進一步，本發(fā)明的脛骨植入物感染的評價方法，還可以具有這樣的特征，還包括：監(jiān)測植入后1天，術(shù)后3周，術(shù)后6周的影像學變化的步驟。

進一步，本發(fā)明的脛骨植入物感染的評價方法，還可以具有這樣的特征，還包括：使用細胞微生物學、組織學及組織病理學評價感染情況的步驟。

進一步，本發(fā)明的脛骨植入物感染的評價方法，還可以具有這樣的特征：組織病理學的評估標準為：

組織病理學的評估標準為：

骨內(nèi)急性炎癥：無急性炎癥反應(yīng)：0分，輕微或中等急性炎癥反應(yīng)，但無髓內(nèi)膿腫：1分，中等或者嚴重的急性炎癥反應(yīng)，但無髓內(nèi)膿腫：2分，輕微或中等急性炎癥反應(yīng)，伴隨有髓內(nèi)膿腫：3分，中等或者嚴重的急性炎癥反應(yīng)，伴隨有髓內(nèi)膿腫：4分。

骨內(nèi)慢性炎癥：無慢性炎癥反應(yīng)：0分，輕微或中等慢性炎癥，但無明顯髓內(nèi)纖維化：1分，中等或者嚴重的慢性炎癥，但無明顯髓內(nèi)纖維化：2分，輕微或中等炎癥反應(yīng)，伴有明顯髓內(nèi)纖維化：3分，中等或者嚴重的炎癥反應(yīng)，伴有明顯髓內(nèi)纖維化：4分。

進一步，本發(fā)明的脛骨植入物感染的評價方法，還可以具有這樣的特征：組織病理學的評估標準還包括如下評分：

骨膜炎癥反應(yīng)：無骨膜炎癥反應(yīng)：0分，輕微或中等骨膜炎癥反應(yīng)，但無骨膜下膿腫形成：1分，中等或者嚴重的骨膜炎癥反應(yīng)，但無骨膜下膿腫形成：2分，輕微或中等骨膜炎癥反應(yīng)，伴有骨膜下膿腫形成：3分，中等或者嚴重的炎癥反應(yīng)，伴有骨膜下膿腫形成4分，骨壞死：無骨壞死證據(jù)：0分，單個部位骨壞死，但無死骨形成：1分，多個部位骨壞死，但無死骨形成：2分，單個部位骨壞死，伴有死骨形成：3分，多個部位骨壞死，伴有死骨形成：4分。

進一步，本發(fā)明的脛骨植入物抗感染效果的評價方法，還可以具有這樣的特征：統(tǒng)計各組評分，將加入抗生素組的評分與未加抗生素組的評分相比較，計算是否有統(tǒng)計學上的差異。

發(fā)明的有益效果

本發(fā)明的脛骨植入物抗感染效果的評價方法，采用了片型材料，其制備簡單，成本低。

進一步，目前體外實驗中使用陽極化納米管鈦材料均為片型。關(guān)節(jié)置換中的假體的表面也多為平面狀，與片狀材料表面相似，其形狀更接近臨床使用的假體平面。

進一步，由于在評價方法對各評價指標使用了統(tǒng)一的評分標準，因此本發(fā)明的方法為體內(nèi)植入不同片型材料加載抗生素預(yù)防感染的評價提供了可靠的依據(jù)。

附圖說明

圖1是為術(shù)后X線側(cè)位片顯示片型植入物材料的位置。

圖2為術(shù)后X線正位片顯示片型植入物材料的位置。

具體實施方式

以下結(jié)合附圖來說明本發(fā)明的具體實施方式。

本方法包括如下步驟: