[發明專利]一種脛骨植入物抗感染效果的評價方法

在審

• 申請號: 201710505693.3
• 申請日: 2017-06-28
• 公開（公告）號: CN107194195A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 劉登輝;張瑜;何崇儒;童文文;張宸;鄒玉明;李甲;黃軒;戰策;劉忠堂
• 申請（專利權）人: 上海長海醫院
• 主分類號: G06F19/00
• 分類號: G06F19/00;A61D7/00
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司31253
• 代理人: 馮子玲

1.一種脛骨植入物抗感染效果的評價方法，其特征在于，包括：向片狀植入物上加載不同抗生素的步驟，以及將片狀植入物植入實驗動物骨骼上的步驟。

2.如權利要求1所述的脛骨植入物感染的評價方法，其特征在于：其中，所述片狀植入物為：純鈦或者陽極化納米管鈦。

3.如權利要求2所述的脛骨植入物感染的評價方法，其特征在于：其中，所述抗生素為：慶大霉素，將片狀植入物分為四組：純鈦，純鈦加載慶大霉素，陽極化納米管鈦，陽極化納米管鈦加載慶大霉素。

4.如權利要求1所述的脛骨植入物感染的評價方法，其特征在于，還包括：向骨髓腔中注入0.1ml PBS含3×10⁹CFU/ml的金黃色葡萄球菌ATCC 25923的步驟。

5.如權利要求4所述的脛骨植入物感染的評價方法，其特征在于，還包括：監測體溫的步驟。

6.如權利要求4所述的脛骨植入物感染的評價方法，其特征在于，還包括：監測植入后1天，術后3周，術后6周的影像學變化的步驟。

7.如權利要求4所述的脛骨植入物感染的評價方法，其特征在于，還包括：使用細胞微生物學、組織學及組織病理學評價感染情況的步驟。

8.如權利要求6所述的脛骨植入物感染的評價方法，其特征在于：

組織病理學的評估標準為：

骨內急性炎癥：無急性炎癥反應：0分，輕微或中等急性炎癥反應，但無髓內膿腫：1分，中等或者嚴重的急性炎癥反應，但無髓內膿腫：2分，輕微或中等急性炎癥反應，伴隨有髓內膿腫：3分，中等或者嚴重的急性炎癥反應，伴隨有髓內膿腫：4分。

骨內慢性炎癥：無慢性炎癥反應：0分，輕微或中等慢性炎癥，但無明顯髓內纖維化：1分，中等或者嚴重的慢性炎癥，但無明顯髓內纖維化：2分，輕微或中等炎癥反應，伴有明顯髓內纖維化：3分，中等或者嚴重的炎癥反應，伴有明顯髓內纖維化：4分。

9.如權利要求8所述的脛骨植入物抗感染效果的評價方法，其特征在于：組織病理學的評估標準還包括如下評分：

骨膜炎癥反應：無骨膜炎癥反應：0分，輕微或中等骨膜炎癥反應，但無骨膜下膿腫形成：1分，中等或者嚴重的骨膜炎癥反應，但無骨膜下膿腫形成：2分，輕微或中等骨膜炎癥反應，伴有骨膜下膿腫形成：3分，中等或者嚴重的炎癥反應，伴有骨膜下膿腫形成4分，

骨壞死：無骨壞死證據：0分，單個部位骨壞死，但無死骨形成：1分，多個部位骨壞死，但無死骨形成：2分，單個部位骨壞死，伴有死骨形成：3分，多個部位骨壞死，伴有死骨形成：4分。

10.如權利要求8所述的脛骨植入物抗感染效果的評價方法，其特征在于：

統計各組評分，將加入抗生素組的評分與未加抗生素組的評分相比較，計算是否有統計學上的差異。