[發明專利]一種新型醫用止血凝膠敷料的制備方法

有效

• 申請號: 201710503854.5
• 申請日: 2017-06-28
• 公開（公告）號: CN107349464B
• 公開（公告）日: 2020-02-18
• 發明（設計）人: 鄭曉燕;范代娣;惠俊峰;朱晨輝;馬曉軒;姜西娟
• 申請（專利權）人: 西北大學
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00;A61L24/10;A61L24/00;C08J3/24;C08L89/00
• 代理公司: 西安西達專利代理有限責任公司 61202
• 代理人: 謝鋼

1.一種醫用止血凝膠敷料的制備方法，其特征在于：將水溶性大分子蛋白質類人膠原蛋白溶于水，再加入質量比為3:1-1:3的復合交聯劑β-二亞胺鋅配合物和1,2,7,8-二環氧辛烷的水溶液以及無機鹽水溶液混合均勻，并調節溶液pH值為2-5.5，置于水浴環境中進行交聯反應得含鹽水凝膠；對交聯后的含鹽水凝膠進行高壓蒸汽處理和蒸餾水浸泡洗滌，除去無機鹽和殘留的單體交聯劑，并進行干燥和Co-60滅菌處理，即獲得一種醫用止血凝膠敷料，

所述交聯劑β-二亞胺鋅配合物的結構式如示（I）所示：

（I）。

2.根據權利要求1所述醫用止血凝膠敷料的制備方法，其特征在于：類人膠原蛋白溶液的濃度為50-400 mg/mL。

3.根據權利要求1所述醫用止血凝膠敷料的制備方法，其特征在于：所述的無機鹽選自氯化鈉、磷酸鈉、磷酸氫鈉、硫酸銨、硝酸銨、硝酸鉀、硫酸鉀、氯化鉀，無機鹽水溶液濃度為10-350 mg/mL，無機鹽水溶液加入體積與蛋白溶液體積的比為1:2-1:20。

4.根據權利要求1所述醫用止血凝膠敷料的制備方法，其特征在于：交聯劑β-二亞胺鋅配合物溶液和1,2,7,8-二環氧辛烷溶液的質量百分比濃度均為0.1-5.0%，體積均為蛋白溶液體積的1-20%。

5.根據權利要求1所述醫用止血凝膠敷料的制備方法，其特征在于：反應液酸堿度用鹽酸和氫氧化鈉溶液調控其pH值為2-5.5；交聯反應的溫度為40-80℃，保持時間0.5-5h。

6.根據權利要求1所述醫用止血凝膠敷料的制備方法，其特征在于：對交聯后的含鹽水凝膠進行高壓蒸汽處理和蒸餾水浸泡洗滌，第一次將樣品在110-121℃下保持時間5-30min，然后超純水浸泡洗滌2-5天；第二次將樣品在110-121℃保持1-3 h，然后超純水浸泡洗滌1-3天，控制交聯劑的殘留總量低于2μg/g。

7.根據權利要求1所述醫用止血凝膠敷料的制備方法，其特征在于：所述醫用止血凝膠敷料的干燥方法為真空冷凍干燥法或超臨界二氧化碳干燥法。