[發(fā)明專利]中藥外用凝膠及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710501983.0 | 申請日： | 2017-06-27 |
| 公開（公告）號： | CN107320442B | 公開（公告）日： | 2021-02-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 謝華民;吳涵;袁偉彬 | 申請（專利權(quán)）人： | 廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬骨傷科醫(yī)院 |
| 主分類號： | A61K9/06 | 分類號： | A61K9/06;A61K36/9068;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/06;A61K47/44;A61P29/00 |
| 代理公司： | 廣州華進聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224 | 代理人： | 萬志香 |
| 地址： | 510240 廣*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 中藥 外用 凝膠 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明涉及一種中藥外用凝膠的制備方法，步驟如下：取補骨脂、附子、蛇床子、續(xù)斷、覆盆子、安息香、干姜、辣椒、遠(yuǎn)志、狗脊、川烏、當(dāng)歸、羌活、獨活、高良姜、天南星以及丁香，加乙醇加熱回流提取，合并提取液，濾過后濃縮為清膏；取卡波姆，加入甘油，再加水，得到卡波姆溶脹液，再加入清膏浸泡，混勻后，加入三乙醇胺，得含有醇提液的卡波姆水性凝膠；將白凡士林溶于松節(jié)油和水楊酸甲酯中，再加薄荷腦、冰片、樟腦和月桂氮卓酮使溶解，再加入吐溫?80，得油性基質(zhì)混合物，將其加入到含有醇提液的卡波姆水性凝膠中，使其乳化均勻，即得中藥外用凝膠劑。本發(fā)明制備方法得到的溫通膏比原工藝溫通膏具有更優(yōu)的藥效，包括鎮(zhèn)痛，消腫以及祛瘀。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種中藥外用凝膠及其制備方法。
背景技術(shù)
中藥凝膠劑是指中藥提取物與適量基質(zhì)制成的，具有凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑。其中，水性凝膠劑由于其具有良好的皮膚親和力，作為中藥外用制劑發(fā)展迅速。水性基質(zhì)常用的主要有卡波姆、纖維素衍生物、海藻酸鹽、西黃芪膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、殼聚糖等。凝膠劑的常用制備工藝技術(shù)比較簡單。例如，以卡波姆作為凝膠基質(zhì)，一般先將卡波姆加水充分溶脹，然后在攪拌下加入三乙醇胺或氫氧化鈉等堿性物質(zhì)中和卡波姆，最后加入藥液和其他附加劑。
然而，由于中藥成分復(fù)雜，且凝膠劑基質(zhì)材料選擇性少，現(xiàn)有的技術(shù)仍存在不少問題，尤其是缺乏對中藥揮發(fā)油成分的考慮，中藥揮發(fā)油成分是中藥制劑處方中不可缺少的一部分，易揮發(fā)，不穩(wěn)定，且與水性凝膠基質(zhì)相容性差。
溫通膏是本申請人經(jīng)驗方，由補骨脂、當(dāng)歸、獨活、蛇床子等組成，具有強腎壯腰、祛寒逐濕、溫經(jīng)通絡(luò)、活血鎮(zhèn)痛等功效，用于腎虛腰痛、腰膝酸軟、手足痿痹、風(fēng)濕腫痛、肩頸痹痛、跌打損傷、骨折創(chuàng)傷中后期的腫脹疼痛等癥，已應(yīng)用于臨床20多年，療效顯著。然而，溫通膏的配方中也含有中藥揮發(fā)油成分，這些揮發(fā)油成分與水性凝膠基質(zhì)相容性較差，所以有必要針對這個不足之處，作進一步地改進。
發(fā)明內(nèi)容
基于此，有必要針對現(xiàn)有技術(shù)的問題，提供一種中藥外用凝膠的制備方法。
為了實現(xiàn)上述目的，具體方案如下：
為實現(xiàn)上述目的，具體方案如下：
一種中藥外用凝膠劑的制備方法，其具體步驟如下：
(1)取補骨脂、附子、蛇床子、續(xù)斷、覆盆子、安息香、干姜、辣椒、遠(yuǎn)志、狗脊、川烏、當(dāng)歸、羌活、獨活、高良姜、天南星以及丁香，加乙醇加熱回流提取，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏；
(2)取卡波姆，加入甘油攪拌濕潤均勻，加水浸泡至卡波姆充分溶脹，得到卡波姆溶脹液，加入清膏繼續(xù)浸泡，混勻，加入三乙醇胺，攪拌均勻，得到含有醇提液的卡波姆水性凝膠；
(3)將白凡士林溶于松節(jié)油和水楊酸甲酯中，再加入薄荷腦、冰片、樟腦和月桂氮卓酮使溶解，再加入吐溫-80，混勻，得油性基質(zhì)混合物；
(4)將步驟(3)所述的油性基質(zhì)混合物加入到步驟(2)所述含有醇提液的卡波姆水性凝膠中，攪拌，使其乳化均勻，即得外用中藥凝膠劑。
在其中一些實施例中，步驟(3)所述白凡士林與松節(jié)油、月桂氮卓酮以及吐溫-80用量的重量比為160-320:1060-1070:398-405:1600-2080。
在其中一個實施例中，步驟(3)所述白凡士林與松節(jié)油、月桂氮卓酮以及吐溫-80用量的重量比為160:1067:400:2080。
在其中一些實施例中，步驟(2)所述甘油、水與卡波姆用量的重量比為1.458-3.125：19-20：1。
在其中一個實施例中，步驟(2)所述甘油、水與卡波姆用量的重量比為3.125：19.2：1。
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