[發明專利]中藥外用凝膠及其制備方法

有效

• 申請號: 201710501983.0
• 申請日: 2017-06-27
• 公開（公告）號: CN107320442B
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: 謝華民;吳涵;袁偉彬
• 申請（專利權）人: 廣州中醫藥大學附屬骨傷科醫院
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K36/9068;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/06;A61K47/44;A61P29/00
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 萬志香

1.一種中藥外用凝膠劑的制備方法，其特征在于，其具體步驟如下：

(1)取補骨脂、附子、蛇床子、續斷、覆盆子、安息香、干姜、辣椒、遠志、狗脊、川烏、當歸、羌活、獨活、高良姜、天南星以及丁香，加乙醇水溶液加熱回流提取，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏；

(2)取卡波姆，加入甘油攪拌濕潤均勻，加水浸泡至卡波姆充分溶脹，得到卡波姆溶脹液，加入步驟(1)所述的清膏繼續浸泡，混勻，加入三乙醇胺，攪拌均勻，得到含有醇提液的卡波姆水性凝膠；

(3)將白凡士林溶于松節油和水楊酸甲酯中，再加入薄荷腦、冰片、樟腦和月桂氮卓酮使溶解，再加入吐溫-80，混勻，得油性基質混合物；所述白凡士林與松節油、月桂氮卓酮以及吐溫-80用量的重量比為160-320:1060-1070:398-405:1600-2080；

(4)將步驟(3)所述的油性基質混合物加入到步驟(2)所述含有醇提液的卡波姆水性凝膠中，攪拌，使其乳化均勻，即得中藥外用凝膠劑。

2.根據權利要求1所述的中藥外用凝膠劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述甘油、水與卡波姆用量的重量比為1.458-3.125：19-20：1。

3.根據權利要求1所述的中藥外用凝膠劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述三乙醇胺與卡波姆用量的重量比為0.8-2：1。

4.根據權利要求1所述的中藥外用凝膠劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述乙醇水溶液的體積分數為35-65％，步驟(1)所述加乙醇水溶液加熱回流提取的次數為2-4次，每次55-125min，步驟(1)所述乙醇水溶液用量為藥材總重量的7-13倍，步驟(1)所述清膏在60℃時相對密度為0.85-1.1。

5.根據權利要求1所述的中藥外用凝膠劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述白凡士林與松節油、月桂氮卓酮以及吐溫-80用量的重量比為160:1067:400:2080。

6.根據權利要求2所述的中藥外用凝膠劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述甘油、水與卡波姆用量的重量比為3.125：19.2：1。

7.根據權利要求3所述的中藥外用凝膠劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述三乙醇胺與卡波姆用量的重量比為1.25：1。

8.根據權利要求4所述的中藥外用凝膠劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述乙醇水溶液的體積分數為45-55％，步驟(1)所述加乙醇水溶液加熱回流提取的次數為3次，每次115-125min，步驟(1)所述乙醇水溶液用量為藥材總重量的11-13倍，步驟(1)所述清膏在60℃時相對密度為0.85-1.1。

9.根據權利要求1-8任一項所述的方法制備得到的中藥外用凝膠劑。