[發(fā)明專利]一種生物標(biāo)記物、采樣方法、建模方法及其用途

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710501902.7
• 申請(qǐng)日: 2017-06-27
• 公開（公告）號(hào): CN107300613A
• 公開（公告）日: 2017-10-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 喻德華;曹艷華
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳市優(yōu)圣康生物科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/48
• 分類號(hào): G01N33/48;G06F19/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種生物標(biāo)記物，其特征在于，所述標(biāo)記物為SFTPB、pro-SFTPB、N¹，N¹²-二乙酰精胺的任一種或其組合。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血漿生物標(biāo)記物，其特征在于，SFTPB的示意圖為：

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物標(biāo)記物，其特征在于，SFTPB的片段可以是SEQ ID1，SEQ ID2，SEQ ID3，SEQ ID4，SEQ ID5，SEQ ID6，SEQ ID7或SEQ ID8：

SEQ ID1：LSEQQFPIPLPYCWLCRALIKRIQA；

SEQ ID2：PKGALAVAVAQVCRVVPLVAGGICQCLAERYSVILLDT；

SEQ ID3：LGRMLPQLVCRLVLRC；

SEQ ID4：RDSECHLCMSVT；

SEQ ID5：EQAIPQAMLQACVGS；

SEQ ID6：KCKQFVEQHTPQLLTLVPR；

SEQ ID7：AHTTCQALGVCGT；

SEQ ID8：SSPLQCI。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的生物標(biāo)記物，其特征在于，pro-SFTPB的片段為SEQ ID9,SEQ ID10，SEQ ID11,SEQ ID12，SEQ ID13或SEQ ID14：

SEQ ID9：AESHLLQWLLLLLPTLCGP；

SEQ ID10：TTSSLACAQ；

SEQ ID11：PEFWCQSLEQALQCRALGHCLQEVWGHVGADDLCQECEDIVHIL；

SEQ ID12：LEQECNVLPLKLLMPQCNQVLDDYFPLVIDY；

SEQ ID13：GICMHLGLCKS；

SEQ ID14：DPLPKPLRDPLPDPLLDKLVLPVLPGALQAR。

5.權(quán)利要求1所述的生物標(biāo)記物的采樣方法，其特征在于，當(dāng)標(biāo)記物為SFTPB和/或pro-SFTPB時(shí)，采用ELISA法、化學(xué)發(fā)光法、蛋白芯片法、免疫比濁法或免疫層析法進(jìn)行血漿內(nèi)含量水平的檢測。

6.權(quán)利要求1所述的生物標(biāo)記物的采樣方法，其特征在于，當(dāng)標(biāo)記物為N¹，N¹²-二乙酰精胺(N¹，N¹²-diacetylspermine)時(shí)，采用UHPLC-MS/MS、ELISA和化學(xué)發(fā)光法、芯片法、免疫比濁法或免疫層析法進(jìn)行血漿內(nèi)含量水平的檢測。

7.權(quán)利要求5或6所述的采樣方法的建模方法，其特征在于，使用數(shù)學(xué)模型來確定所述血漿生物標(biāo)記物的組合；該數(shù)學(xué)模型為：

p＝p(E)＝e^{b0+b1x1+b2x2+b2x3+…+bkxk}/(1+e^{b0+b1x1+b2x2+b2x3+…+bkxk})

＝1/(1+e^{(b0+b1x1+b2x2+b2x3+…+bkxk)})

其中，p為概率；E為分析的個(gè)體；p(E)為分析個(gè)體發(fā)生陽性概率；e為自然數(shù)，約等于2.718281828459；b0為回歸系數(shù)；bk為第k個(gè)因子的系數(shù)；k的取值范圍為1至n的整數(shù)。

8.權(quán)利要求7所述的建模方法的用途，其特征在于，使用血漿生物標(biāo)記物構(gòu)建肺癌評(píng)估模型，其步驟包括：

步驟(1)：收集待檢對(duì)象的血漿樣本；

步驟(2)：分別檢測血漿樣本中SFTPB、pro-SFTPB、N¹，N¹²-二乙酰精胺的含量；

步驟(3)：用步驟(2)測得的數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)學(xué)模型建立，確定血漿生物標(biāo)記物組合；其中，數(shù)學(xué)模型為p＝＝1/(1+e^{(b0+b1x1+b2x2+b2x3+…+bkxk)})。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的建模方法的用途，其特征在于，數(shù)學(xué)模型為生物標(biāo)記物的組合水平變化，組合后的p值靈敏度提高70-90％，準(zhǔn)確性提高70-90％。

10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的建模方法的用途，其特征在于，本檢測方法及數(shù)學(xué)模型可用于肺癌的檢測與評(píng)估。