[發明專利]一種醫療器械導入潤滑劑的制備方法

有效

• 申請號: 201710500335.3
• 申請日: 2017-06-27
• 公開（公告）號: CN107441563B
• 公開（公告）日: 2020-06-19
• 發明（設計）人: 趙志豪
• 申請（專利權）人: 東莞御治醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L31/06
• 分類號: A61L31/06;A61L31/04;B01J31/02;B01J31/26;C08G77/08
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 連平

1.一種醫療器械導入潤滑劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將三氧化二鉻和去離子水混合，在溫度10-15℃、攪拌轉速1000r/min的狀態下攪拌至固體溶解，然后邊攪拌邊逐滴加入濃硫酸，滴加完畢后繼續攪拌30min，制得溶液A；

(2)將聚乙二醇單甲醚和無水乙醇混合攪拌至固體溶解，然后緩慢滴加步驟(1)制得的溶液A，室溫下攪拌反應15-20h，反應完成后往反應體系中加入異丙醇終止反應，抽濾，濾液加入去離子水，旋轉蒸發除去無水乙醇，剩余的濾液中加入碳酸氫鈉直至濾液中無氣泡產生，然后除去濾液中的水，剩余的濾液用三氯甲烷萃取、抽濾，濾液除去三氯甲烷，然后向殘余的濾液中加入鹽酸溶液至濾液pH至1-2，隨后蒸出水和氯化氫氣體，最后剩余的物質用三氯甲烷萃取，抽濾，濾液蒸出三氯甲烷，冷卻后制得羧基化聚乙二醇單甲醚；

(3)將Y型沸石水蒸氣處理后置于去離子水中，500W功率下超聲處理1h，然后加入上述制得的羧基化聚乙二醇單甲醚，并滴加濃硫酸，混合均勻后，緩慢升溫至90℃，回流反應5-10h，回流結束后冷卻至室溫，過濾，固體用無水乙醇洗滌多次，干燥，得到改性Y型沸石；

(4)將上述制得的改性Y型沸石置于壓強＜0.1MPa的反應容器中，然后將三氟甲基磺酸緩慢注入到反應容器中，得到負載型催化劑；

(5)將干燥處理后的甲基環硅氧烷混合環體和六甲基二硅氧烷混合均勻后加入到反應容器中，氮氣保護下，向反應器中加入上述制得的負載型催化劑，混合均勻后緩慢升溫至60-70℃，恒溫反應2-4h，反應結束后冷卻至室溫，過濾，得到的濾液用去離子水洗滌至中性并脫除低沸物，得到二甲基硅油；

(6)以重量份計，分別稱量3-6份甘油、0.1-0.5份黃原膠、8-12份二甲基硅油、0.03-0.07份山梨酸鉀、0.1-0.3份食用香精、80-85份純化水，將稱量好的各原料倒入配料桶中，600r/min的轉速下攪拌20min，攪拌均勻后得到混合液；

(7)將上述制得的混合液倒入灌裝機中灌裝，然后裝入塑料密封袋，200℃封口，密封好的產品和說明書放入紙盒，輻照滅菌，制得醫療器械導入潤滑劑。

2.如權利要求1所述的一種醫療器械導入潤滑劑的制備方法，其特征在于，各組分用量以重量份計分別為：甘油5份，黃原膠0.5份，二甲基硅油10份，山梨酸鉀0.05份，食用香精0.1份，純化水84.35份。

3.如權利要求1所述的一種醫療器械導入潤滑劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述三氧化二鉻與去離子水的用量比為2.35g：40mL。

4.如權利要求1所述的一種醫療器械導入潤滑劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述濃硫酸與去離子水的體積比為1:13。

5.如權利要求1所述的一種醫療器械導入潤滑劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述聚乙二醇單甲醚與溶液A的質量比為1g：(0.95-1)mL。

6.如權利要求1所述的一種醫療器械導入潤滑劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，所述Y型沸石、羧基化聚乙二醇單甲醚、濃硫酸的質量比為1:0.5:0.033。

7.如權利要求1所述的一種醫療器械導入潤滑劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)中，所述改性Y型沸石、三氟甲基磺酸的質量比為3：(1-2)。

8.如權利要求1所述的一種醫療器械導入潤滑劑的制備方法，其特征在于，步驟(5)中，甲基環硅氧烷混合環體、六甲基二硅氧烷、負載型催化劑的質量比為5：(0.8-2.8)：(0.5-1)。