[發明專利]預測食管癌對抗ERBB3抗體治療的應答的方法和試劑盒有效
| 申請號： | 201710485107.3 | 申請日： | 2017-06-22 |
| 公開（公告）號： | CN109111522B | 公開（公告）日： | 2022-02-01 |
| 發明（設計）人： | 薛群;胡懷忠;王靜 | 申請（專利權）人： | 北海康成（北京）醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | C07K16/32 | 分類號： | C07K16/32;G01N33/68;G01N33/574 |
| 代理公司： | 北京市金杜律師事務所 11256 | 代理人： | 孟凡宏;王月 |
| 地址： | 100102 北京市*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 預測 食管癌 對抗 erbb3 抗體 治療 應答 方法 試劑盒 | ||
1.測量生物標志物在食管癌樣品中的表達水平的試劑在制備用于預測食管癌對抗ERBB3抗體處理是敏感或抗性的試劑盒中的用途，其中所述生物標志物包括SDC2。
2.權利要求1所述的用途，其中所述試劑盒通過以下方法來預測食管癌對抗ERBB3抗體處理是敏感或抗性的：
(a)使用所述試劑測量食管癌樣品中所述SDC2的表達水平；以及
(b)將所述表達水平與所述SDC2的閾值表達水平進行比較，
其中所述SDC2的表達水平等于或低于所述閾值表達水平表明所述食管癌對抗ERBB3抗體處理是敏感的。
3.權利要求2所述的用途，其中所述生物標志物還包括NRG1，并且NRG1的表達水平等于或高于所述閾值表達水平，則預測所述食管癌對抗ERBB3抗體處理是敏感的。
4.權利要求1-3任一項所述的用途，其中所述抗ERBB3抗體是選自包含以下免疫球蛋白重鏈可變區和免疫球蛋白輕鏈可變區的抗體：
(a)(i)免疫球蛋白重鏈可變區，其包括：SEQ ID NO:1的氨基酸序列所示的CDRH1，SEQID NO:2的氨基酸序列所示的CDRH2，以及SEQ ID NO:3的氨基酸序列所示的CDRH3；以及
(ii)免疫球蛋白輕鏈可變區，其包括：SEQ ID NO:4的氨基酸序列所示的CDRL1，SEQ IDNO:5的氨基酸序列所示的CDRL2，以及SEQ ID NO:6的氨基酸序列所示的CDRL3；
(b)(i)免疫球蛋白重鏈可變區，其包括：SEQ ID NO:11的氨基酸序列所示的CDRH1，SEQID NO:12的氨基酸序列所示的CDRH2，以及SEQ ID NO:13的氨基酸序列所示的CDRH3；以及
(ii)免疫球蛋白輕鏈可變區，其包括：SEQ ID NO:14的氨基酸序列所示的CDRL1，SEQ IDNO:15的氨基酸序列所示的CDRL2，以及SEQ ID NO:16的氨基酸序列所示的CDRL3；
(c)(i)免疫球蛋白重鏈可變區，其包括：SEQ ID NO:21的氨基酸序列所示的CDRH1，SEQID NO:22的氨基酸序列所示的CDRH2，以及SEQ ID NO:23的氨基酸序列所示的CDRH3；以及
(ii)免疫球蛋白輕鏈可變區，其包括：SEQ ID NO:24的氨基酸序列所示的CDRL1，SEQ IDNO:25的氨基酸序列所示的CDRL2，以及SEQ ID NO:26的氨基酸序列所示的CDRL3；
(d)(i)免疫球蛋白重鏈可變區，其包括：SEQ ID NO:31的氨基酸序列所示的CDRH1，SEQID NO:32的氨基酸序列所示的CDRH2，以及SEQ ID NO:33的氨基酸序列所示的CDRH3；以及
(ii)免疫球蛋白輕鏈可變區，其包括：SEQ ID NO:34的氨基酸序列所示的CDRL1，SEQ IDNO:15的氨基酸序列所示的CDRL2，以及SEQ ID NO:35的氨基酸序列所示的CDRL3；
(e)(i)免疫球蛋白重鏈可變區，其包括：SEQ ID NO:40的氨基酸序列所示的CDRH1，SEQID NO:41的氨基酸序列所示的CDRH2，以及SEQ ID NO:42的氨基酸序列所示的CDRH3；以及
(ii)免疫球蛋白輕鏈可變區，其包括：SEQ ID NO:14的氨基酸序列所示的CDRL1，SEQ IDNO:15的氨基酸序列所示的CDRL2，以及SEQ ID NO:16的氨基酸序列所示的CDRL3；
(f)(i)免疫球蛋白重鏈可變區，其包括：SEQ ID NO:47的氨基酸序列所示的CDRH1，SEQID NO:48的氨基酸序列所示的CDRH2，以及SEQ ID NO:49的氨基酸序列所示的CDRH3；以及
(ii)免疫球蛋白輕鏈可變區，其包括：SEQ ID NO:50的氨基酸序列所示的CDRL1，SEQ IDNO:51的氨基酸序列所示的CDRL2，以及SEQ ID NO:52的氨基酸序列所示的CDRL3；或
(g)(i)免疫球蛋白重鏈可變區，其包括：SEQ ID NO:57的氨基酸序列所示的CDRH1，SEQID NO:58的氨基酸序列所示的CDRH2，以及SEQ ID NO:42的氨基酸序列所示的CDRH3；以及
(ii)免疫球蛋白輕鏈可變區，其包括：SEQ ID NO:14的氨基酸序列所示的CDRL1，SEQ IDNO:15的氨基酸序列所示的CDRL2，以及SEQ ID NO:16的氨基酸序列所示的CDRL3。
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