[發明專利]一種治療腦瘤的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710478440.1
• 申請日: 2017-06-22
• 公開（公告）號: CN107233300A
• 公開（公告）日: 2017-10-10
• 發明（設計）人: 白瑞雪;葉田田;劉珺
• 申請（專利權）人: 沈陽鑫泰格爾醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/17;A61K31/4188;A61K31/475;A61K31/48;A61K47/32;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療腦瘤的藥物，其特征在于，每5ml-20ml的藥物由以下原料組成：主藥8-40mg、單體90-360mg、交聯劑4-16mg、表面活性劑2-8mg、引發劑4-16mg。

2.如權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述主藥為卡莫司汀、替莫唑胺、溴隱亭、卡麥角林中的一種或多種混合物。

3.如權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述單體為N-異丙基丙烯酰胺。

4.如權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述交聯劑為N-N＇-亞甲基雙丙烯酰胺、N-N＇-雙丙烯酰胱胺、乙二醇雙丙烯酸酯、一縮乙二醇雙丙烯酸酯、二縮乙二醇雙丙烯酸酯、聚乙二醇雙丙烯酸酯中的一種或多種混合物。

5.如權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述表面活性劑為十二烷基磺酸鈉、吐溫-80、司盤-80、泊洛沙姆、卵磷脂、膽酸、膽酸鈉中的一種或多種混合物。

6.如權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述引發劑為過硫酸銨、2,2＇-偶氮二（2-脒基丙烷鹽酸鹽）、4,4＇-偶氮二（4-氰基戊酸）中的一種或多種混合物。

7.如權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述治療腦瘤的藥物的劑型為溫敏納米凝膠。

8.一種治療腦瘤的藥物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

步驟1、將單體、表面活性劑和交聯劑置于容器中，加入水進行攪拌，使所述單體、所述表面活性劑和所述交聯劑溶解，得混合溶液；

步驟2、通氮氣30-40min至所述混合溶液的液面以下，然后加熱升溫至60-80℃，在60-80℃條件下持續加熱15-30min后加入引發劑，在氮氣保護下反應4-6h后停止加熱，得到空白納米凝膠粗品；

步驟3、將所述空白納米凝膠粗品裝入透析袋在蒸餾水中透析7天，每天換2-3次蒸餾水；

步驟4、將步驟3中透析袋內剩余液體用高速離心機離心，棄去清液，保留沉淀；采用超聲波細胞粉碎機將所述沉淀重新分散在蒸餾水中，經冷凍干燥后加蒸餾水，室溫下溶脹24-48h，得到空白納米凝膠；

步驟5、將主藥溶于乙醇中，得到主藥的醇溶液；然后將所述主藥的醇溶液逐滴滴加到所述空白納米凝膠中，得到主藥與空白納米凝膠的混合物；將所述主藥與空白納米凝膠的混合物在恒溫4℃下靜置孵育載藥24-48h，得到載藥納米溶膠溶液；將所述載藥納米凝膠溶液裝入透析袋中，蒸餾水透析過夜；

步驟6、將步驟5中透析袋內所剩溶液離心，取上清液過濾膜得到濾液，即為治療腦瘤的藥物。

9.如權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述步驟1中的容器為三頸圓底燒瓶；所述步驟6中的濾膜為0.8μm濾膜；所述步驟4中高速離心機離心的條件為：在12000r?min-1條件下離心30-40min；所述步驟4中的冷凍干燥的凍干工藝為：預凍溫度為-55℃，降溫速率為0.5℃/min，升華干燥階段溫度為-35℃，維持5h，解析干燥階段溫度逐漸升溫至25℃，升溫速率為0.5℃/min，維持5h；所述步驟6中離心的條件為：在4000r?min-1條件下離心20min。

10.如權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述治療腦瘤的藥物的劑型為溫敏納米凝膠。