[發明專利]一種馬來酸噻嗎洛爾藥用組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710446189.0
• 申請日: 2017-06-14
• 公開（公告）號: CN107281094A
• 公開（公告）日: 2017-10-24
• 發明（設計）人: 盧恩先;李守峰;馬紅巖;李朋朋
• 申請（專利權）人: 上海奧科達生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/5377;A61K47/32;A61K47/10;A61P35/00
• 代理公司: 北京遞進知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11414
• 代理人: 郭超棟;齊樂

1.一種馬來酸噻嗎洛爾藥用組合物，其特征在于，所述藥用組合物由馬來酸噻嗎洛爾、藥物輔料和水組成，按照重量百分比，馬來酸噻嗎洛爾為0.5~1%，所述藥物輔料由卡波姆0.5~1.5%、三乙醇胺0.15~1%、丙二醇1.8~3%和羥苯乙酯0.1~0.5%組成，其余為水，所述馬來酸噻嗎洛爾與卡波姆的用量比為1：1-2，pH為6.0-6.5。

2.根據權利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，所述馬來酸噻嗎洛爾為0.68%，所述藥物輔料由卡波姆0.75%、三乙醇胺0.75%、丙二醇2.0%和羥苯乙酯0.1%組成，其余為水；pH為6.0-6.5。

3.一種權利要求1所述的馬來酸噻嗎洛爾藥用組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法由以下步驟組成：

1)將處方量卡波姆加入水中，攪拌使之充分溶脹，得分散均勻的溶液I；

2)將處方量馬來酸噻嗎洛爾溶解于水中，攪拌溶解，得澄清透明溶液II；

3)將處方量的羥苯乙酯加入處方量丙二醇中，攪拌溶解，得澄清透明溶液III；

4)將溶液I和溶液II混合后，攪拌均勻，得到溶液IV，將溶液III用n倍丙二醇處方量的水稀釋后加入溶液IV中，攪拌混合均勻，得到混合液V，所述n的取值范圍為0.5-2之間的任意數值；

5)將處方量的三乙醇胺加入步驟4）所述混合液V中，加入余量水，充分攪拌，即得所述馬來酸噻嗎洛爾藥用組合物。

4.如權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述n值取值范圍為0.8-2。

5.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述n值為1。

6.一種權利要求1所述的馬來酸噻嗎洛爾藥用組合物在制備治療嬰幼兒血管瘤的藥物中的應用。