[發明專利]仿生關節滑液及其制備方法

有效

• 申請號: 201710441960.5
• 申請日: 2017-06-13
• 公開（公告）號: CN107349476B
• 公開（公告）日: 2020-09-08
• 發明（設計）人: 簡軍;李睿智
• 申請（專利權）人: 愛美客技術發展股份有限公司
• 主分類號: A61L31/04
• 分類號: A61L31/04;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 天津市杰盈專利代理有限公司 12207
• 代理人: 趙尊生

1.一種仿生關節滑液的制備方法，它是以羧甲基殼聚糖作為主要原料，分別采用不同交聯度的羧甲基殼聚糖與非交聯的羧甲基殼聚糖通過物理方法混合制備得到，其特征在于具體經過以下步驟：

1）預先制備不同交聯度的交聯羧甲基殼聚糖凝膠，凝膠pH值范圍為7.0~7.5；將交聯羧甲基殼聚糖凝膠與非交聯羧甲基殼聚糖溶液混合；所述的非交聯羧甲基殼聚糖的質量占仿生關節滑液總質量的10~70%；

所述的不同交聯度的交聯羧甲基殼聚糖為三種交聯度范圍，其中交聯度在1~7%范圍內的為低交聯度凝膠，占仿生關節滑液中羧甲基殼聚糖總質量的10~40%；交聯度在8~14%范圍內的為中交聯度凝膠，占仿生關節滑液中羧甲基殼聚糖總質量的5~20%；交聯度在15~20%范圍內的為高交聯度凝膠，占仿生關節滑液中羧甲基殼聚糖總質量的1~10%；

所述的交聯羧甲基殼聚糖凝膠，凝膠中所選用的交聯劑為環氧氯丙烷、戊二醛或1,4-丁二醇二縮水甘油醚；

2）采用分散機對上述混合材料進行均質粉碎，所選用的轉速范圍為100~2000 r/min，粉碎時間范圍為10~60 min，粉碎次數范圍為2~10次；粉碎后凝膠顆粒的粒徑范圍為100~2000 μm，分布系數范圍1.0~3.0；

3）取出上述粉碎后的羧甲基殼聚糖凝膠，置于115~121℃的條件下持續15~45 min進行高溫高壓滅菌操作，冷卻至20~25℃后得到仿生關節滑液樣品；

上述的羧甲基殼聚糖的分子量范圍為20 kDa至2000 kDa，乙酰度范圍為60%至99%，羧甲基的取代度范圍為0.5至2.0；該仿生關節液的彈性模量范圍為105~130 Pa，粘性模量范圍為40~55 Pa。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于所述的羧甲基殼聚糖的分子量范圍為100 kDa至800 kDa；乙酰度范圍為80%至95%。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的羧甲基殼聚糖的質量濃度范圍為20~50 mg/mL。