[發(fā)明專利]一種治療脂肪肝的參芪制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710440773.5
• 申請日: 2017-06-13
• 公開（公告）號: CN107224558A
• 公開（公告）日: 2017-10-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 朱正標;陶元明;張漢華;李苗苗;范小雪
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16;A61K35/57;A61K35/24
• 代理公司: 常州佰業(yè)騰飛專利代理事務(wù)所(普通合伙)32231
• 代理人: 李帥

1.一種治療脂肪肝的參芪制劑，其特征在于，由以下重量份的中草藥制成：黨參5～20份、黃芪3～25份、甘草5～18份、內(nèi)金3～12份、枳殼2～6份、厚樸3～12份、燈芯草5～12份、大腹皮3～15份、佛手1～9份、川楝子2～8份、蒲公英3～9份、生山楂1～6份、沒藥2～8份、藿香3～9份、姜黃5～18份、五靈脂5～10份、虎杖4～16份、柴胡3～10份、雞血藤2～8份、敗醬草4～8份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療脂肪肝的參芪制劑，其特征在于，由以下重量份的中草藥制成：黨參8～15份、黃芪5～22份、甘草9～16份、內(nèi)金5～10份、枳殼3～5份、厚樸5～8份、燈芯草6～10份、大腹皮5～12份、佛手3～8份、川楝子3～6份、蒲公英5～8份、生山楂3～4份、沒藥3～7份、藿香5～8份、姜黃9～15份、五靈脂6～9份、虎杖5～13份、柴胡5～8份、雞血藤4～8份、敗醬草5～8份。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療脂肪肝的參芪制劑，其特征在于，由以下重量份的中草藥制成：黨參10份、黃芪11份、甘草13份、內(nèi)金8份、枳殼4份、厚樸6份、燈芯草8份、大腹皮9份、佛手5份、川楝子3份、蒲公英6份、生山楂4份、沒藥5份、藿香8份、姜黃10份、五靈脂6份、虎杖10份、柴胡6份、雞血藤6份、敗醬草6份。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療脂肪肝的參芪制劑，其特征在于，由以下重量份的中草藥制成：黨參12份、黃芪17份、甘草11份、內(nèi)金6份、枳殼4份、厚樸8份、燈芯草10份、大腹皮7份、佛手6份、川楝子5份、蒲公英6份、生山楂3份、沒藥7份、藿香6份、姜黃12份、五靈脂8份、虎杖8份、柴胡6份、雞血藤5份、敗醬草8份。

5.根據(jù)權(quán)利要求1～4任意一項所述的治療脂肪肝的參芪制劑，其特征在于，所述治療脂肪肝的參芪制劑中還含有防腐劑、崩解劑、抗氧化劑、潤滑劑、稀釋劑、口感調(diào)節(jié)劑中的至少一種。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療脂肪肝的參芪制劑，其特征在于，所述防腐劑為苯甲酸及鹽、山梨酸鉀、脫氫乙酸鈉、對羥基苯甲酸丙酯、丙酸鈣、雙乙酸鈉、乳酸鈉、乳酸鏈球菌、納他霉素、過氧化氫、二氧化硫、亞硫酸鹽及亞硝酸鹽等中的至少一種，

和/或所述抗氧化劑為丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯、沒食子酸丙酯、特丁基對苯二酚、生育酚和抗壞血酸中的至少一種。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療脂肪肝的參芪制劑，其特征在于，所述稀釋劑為淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、硫酸鈣、微晶纖維素等中的至少一種。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療脂肪肝的參芪制劑，其特征在于，所述崩解劑為干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等中的至少一種。

9.根據(jù)權(quán)利要求1～8任意一項所述的治療脂肪肝的參芪制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將參芪、黨參、黃芪、五靈脂用2～3倍的溫水泡10～45分鐘，然后用大火煮沸，加入虎杖、柴胡、內(nèi)金、厚樸、枳殼、0.2～4倍的白酒、3～8倍的水，用文火煮沸，然后保溫10～60分鐘，過濾，得到濾液1和濾渣1；

(2)將濾渣與甘草、燈芯草、大腹皮、佛手、川楝子、姜黃、雞血藤、敗醬草在5～10倍的水中大火煮沸，然后在90～100℃保溫30～60分鐘，然后加入生山楂、藿香、蒲公英、藿香、沒藥，煮沸后，立即停火，在60～85℃下保溫3～10分鐘，過濾得到濾液2和濾渣2；

(3)將濾渣用2～5倍的水萃取2～3次，將得到的濾液合并，得到濾液3；

(4)將濾渣1、濾渣2和濾渣3合并，濃縮至相對密度1.0～1.5(60℃)的清膏，減壓干燥，粉碎，與藥學(xué)上可接受的輔料制成片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑或顆粒劑。