[發明專利]一種治療脂肪肝的參芪制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710440773.5
• 申請日: 2017-06-13
• 公開（公告）號: CN107224558A
• 公開（公告）日: 2017-10-03
• 發明（設計）人: 朱正標;陶元明;張漢華;李苗苗;范小雪
• 申請（專利權）人: 江蘇黃河藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16;A61K35/57;A61K35/24
• 代理公司: 常州佰業騰飛專利代理事務所(普通合伙)32231
• 代理人: 李帥

技術領域

本發明涉及中藥及其制備技術領域，尤其涉及一種治療脂肪肝的參芪制劑及其制備方法。

背景技術

流行病學的研究表明，隨著人們生活水平的提高，生活節奏加快，生活規律變化，高蛋白質、高脂肪、高糖飲食的攝入增加，近年來代謝性肝病中脂肪肝的發病率不斷升高，并且發病年齡越來越小，在某些地區脂肪肝已成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。肥胖、糖尿病和酒精中毒是脂肪肝的三大病因。并且無論單純性脂肪肝的成因如何，總有部分患者發展成為脂肪肝性肝病和肝纖維化，甚至導致脂肪性肝硬化及其相關疾病，而脂肪肝的有效防治則可阻止慢性肝病的進展并改善其預后。脂肪肝是由肝臟本身或肝外原因引起的積聚過量脂肪(主要為甘油三脂)在肝內持久積聚所致疾病。研究認為其發病機理是由于長期攝入高厚肥膩的食品，而致體內痰濕積聚、進而引致氣血阻滯，甚至氣滯濕蘊、日久化熱、肝陰受損，脾氣漸弱為正虛邪實之證。由于脂肪肝的肝細胞為脂肪滴所占肝竇所壓，可使肝細胞受損，ALT，AST，r-GT升高，表現肝區脹痛、舌苔膩厚、乏力等癥。

目前臨床上對脂肪肝的治療尚無一套完整的方法。西醫往往采用單純降脂藥物來處理，而脂肪肝的病理不單單是降脂問題，還包括肝內脂肪浸潤后對肝功能的損害，而單純用西藥降脂，往往會產生副作用，損害了肝功能。而市場上又無治療脂肪肝地中成藥，只有一些保健食品宣稱對脂肪肝有一些保健作用，但無治療作用。同時在國內外，對于脂肪肝的診斷和治療尚無一個明確統一的臨床診斷標準，而現有的大多數降脂西藥都有潛在的肝臟毒性。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的主要目的是提供一種治療脂肪肝的參芪制劑及其制備方法，它不僅具有治療脂肪肝的作用，而且不會對人體產生毒副作用。

為解決上述問題，本發明提供一種治療脂肪肝的參芪制劑，由以下重量份的中草藥制成：黨參5～20份、黃芪3～25份、甘草5～18份、內金3～12份、枳殼2～6份、厚樸3～12份、燈芯草5～12份、大腹皮3～15份、佛手1～9份、川楝子2～8份、蒲公英3～9份、生山楂1～6份、沒藥2～8份、藿香3～9份、姜黃5～18份、五靈脂5～10份、虎杖4～16份、柴胡3～10份、雞血藤2～8份、敗醬草4～8份。

優選的，所述治療脂肪肝的參芪制劑，由以下重量份的中草藥制成：黨參8～15份、黃芪5～22份、甘草9～16份、內金5～10份、枳殼3～5份、厚樸5～8份、燈芯草6～10份、大腹皮5～12份、佛手3～8份、川楝子3～6份、蒲公英5～8份、生山楂3～4份、沒藥3～7份、藿香5～8份、姜黃9～15份、五靈脂6～9份、虎杖5～13份、柴胡5～8份、雞血藤4～8份、敗醬草5～8份。

優選的，所述治療脂肪肝的參芪制劑，由以下重量份的中草藥制成：黨參10份、黃芪11份、甘草13份、內金8份、枳殼4份、厚樸6份、燈芯草8份、大腹皮9份、佛手5份、川楝子3份、蒲公英6份、生山楂4份、沒藥5份、藿香8份、姜黃10份、五靈脂6份、虎杖10份、柴胡6份、雞血藤6份、敗醬草6份。

優選的，所述治療脂肪肝的參芪制劑，由以下重量份的中草藥制成：黨參12份、黃芪17份、甘草11份、內金6份、枳殼4份、厚樸8份、燈芯草10份、大腹皮7份、佛手6份、川楝子5份、蒲公英6份、生山楂3份、沒藥7份、藿香6份、姜黃12份、五靈脂8份、虎杖8份、柴胡6份、雞血藤5份、敗醬草8份。

優選的，為了提高所述中藥制劑的抗氧化性，延長其儲存時間，優選的，所述參芪補肝開胃健脾的制劑中還含有抗氧化劑和/或防腐劑，進一步優選的，所述抗氧化劑為丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯、沒食子酸丙酯、特丁基對苯二酚、生育酚和抗壞血酸中的至少一種。

所述防腐劑為苯甲酸及鹽、山梨酸鉀、脫氫乙酸鈉、對羥基苯甲酸丙酯、丙酸鈣、雙乙酸鈉、乳酸鈉、乳酸鏈球菌、納他霉素、過氧化氫、二氧化硫、亞硫酸鹽及亞硝酸鹽等中的至少一種。

優選的，為了便于中藥制劑在人體內迅速崩解，便于人體吸收，所述中藥中還含有崩解劑，所述崩解劑可以為干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物、交聯羧甲基纖維素鈉等中的至少一種。

優選的，為了增加中藥制劑在人體中的流動性，所述中藥中還含有潤滑劑，所述潤滑劑為滑石粉、硬脂酸鎂、氫化植物油和聚乙二醇中的至少一種。

稀釋劑的加入不僅保證中藥制劑具有一定的體積大小，而且減少主要成分的劑量偏差，改善藥物的壓縮成型性等，優選的，本發明的中藥中還含有稀釋劑，所述稀釋劑為淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、硫酸鈣、微晶纖維素等中的至少一種。