[發明專利]一種用于軟袋輸液異物檢查的全自動設備

有效

• 申請號: 201710418969.4
• 申請日: 2017-06-06
• 公開（公告）號: CN107228863B
• 公開（公告）日: 2023-05-09
• 發明（設計）人: 潘波;周紹輝;杜笑鵬
• 申請（專利權）人: 湖南正中制藥機械有限公司
• 主分類號: G01N21/90
• 分類號: G01N21/90;G01N35/00
• 代理公司: 長沙智德知識產權代理事務所(普通合伙) 43207
• 代理人: 陳銘浩

本發明公布了一種用于軟袋輸液異物檢查的全自動設備，設備機架上設有三根循環傳送同步帶；循環傳送同步帶上均設有掛料板；進袋輸送裝置連接接袋盤；設備機架上設有檢測裝置；檢測裝置包括夾持翻轉裝置；夾持翻轉裝置前方設有光源組，后方設有相機組；夾持翻轉裝置下方設有接袋輸送帶；接袋輸送帶連接出袋輸送裝置；夾持翻轉裝置包括套筒安裝板，套筒安裝板上設有圓孔，圓孔內設有旋轉套筒；旋轉套筒內設有透明玻璃；旋轉套筒正對面設有往返移動壓緊板；往返移動壓緊板的圓孔內設有旋轉圓環；旋轉圓環內設有透明玻璃；往返移動壓緊板連接直線往復機構。它能精準高效地檢測軟袋制劑藥品是否存在異物，檢測速度快精度高，通用性高。

技術領域

本發明屬于自動化技術領域，具體為一種用于軟袋輸液異物檢查的全自動設備。

背景技術

在藥品的實際生產過程中，由于原料藥以及生產過程、人工等因素，針劑、口服液、輸液軟袋制劑和滴眼劑等制劑中可能存在可見異物。由于異物可經注射進入血管中，對人體產生非常大的危害，可引起靜脈血管炎、血栓等危害嚴重的疾病;如果異物進入食道和腸胃可引起刮傷:如果異物進入眼睛，對眼睛也有一定的損傷。所以在我國的藥品標準中，對可見異物是嚴加控制的。2005年7月1日國家開始執行新版的《中國藥典》，對可見異物(澄明度)檢查做了新的診釋和新的規定。

目前國內藥廠“可見異物”檢查普遍采用人工燈檢。為了增加檢測的可靠性，新版藥典規定藥廠選用的燈檢工必需經過長期培訓，燈檢工遠距離和近距離視力進行測驗，視力均為4.9或4.9以上，燈檢檢測光源要求在1000~3500LX。在這樣工作環境下燈檢工視力會遭到巨大損傷。另外，燈檢工由于眼睛疲勞、工作情緒等因素，燈檢漏檢率非常高。鑒于以上這些需求，國內許多制藥機械廠家和一些高校進行異物自動檢查機的研制，首先研制異物半自動檢查機，接著研制異物自動檢查機。

目前存在適用全自動燈檢的設備，例如我司之前申請的專利CN200810032132.7(專利1)，小容量注射液或口服液異物自動檢查機，但是其主要是針對安瓶、口服液和滴眼劑藥品檢測，針對的是有固定回轉結構的包裝藥品，利用機械設備帶動藥瓶旋轉，內部的藥品隨之旋轉，設備停下后，瓶內的藥品繼續旋轉一段時間，通過高速相機拍照對比瓶內液體的軌跡，判斷是否有無異物。

但是此種方式，只能用于有固定回轉包裝的產品，對于大輸液軟袋等無固定形狀的、扁平柔軟的包裝袋，無法實現回轉。因此，目前大輸液軟袋注射制劑藥品的檢測沒有什么先進的檢測手段和方法，基本采用傳統的人工燈檢方式。

由于軟袋包裝容器的特殊性，采用自動設備檢測也存在許多難以想象的困難，首先是這種不能直立的扁平袋存在上料困難，因為其包裝本身柔軟，無固定形態，機械不方便施力夾持;而且在夾持過程中還容易導致軟袋破損；另外，扁平軟袋無法實現旋轉成像，軟袋內的液體無法實現旋轉。

通過專利檢索，還存在以下己知的現有技術方案:專利2:中國專利申請號:CN201120250081.2，申請日:2011.07.?15，公開(公告)?日:2012.02.?22，公開了一種輸液袋瓶胚燈檢裝置，該裝置采用在輸胚帶和輸送帶之間固定有透明連接板的技術方案，可以方便的將不合格的瓶胚檢出，避免進入下一個環節，影響工作效率。

此技術方案給出的是一種最普通的人工燈檢的方式，其效率比較差，存在誤檢、錯檢的可能性。