[發(fā)明專(zhuān)利]LTA4H作為指示肝內(nèi)結(jié)節(jié)及早期預(yù)警肝癌的生物標(biāo)志物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710413397.0
• 申請(qǐng)日: 2017-06-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108732349A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-11-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王紅陽(yáng);陳磊;陳洛南;曾嶸;楊應(yīng)成;李辰;李美儀;劉偉鑫
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院;中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)東方肝膽外科醫(yī)院
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/574
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/574;G01N33/573
• 代理公司: 上海專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 韋東

1.下述試劑在制備用于診斷對(duì)象的肝內(nèi)結(jié)節(jié)或診斷對(duì)象是否處于肝炎向肝癌惡性轉(zhuǎn)化臨界階段的試劑盒中的應(yīng)用：

(1)與LTA4H特異性結(jié)合的試劑；

(2)任選的與PLA2G6特異性結(jié)合的試劑；和

(3)任選的與EPS8L2特異性結(jié)合的試劑。

2.如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用為與LTA4H特異性結(jié)合的試劑和與PLA2G6特異性結(jié)合的試劑在制備用于診斷對(duì)象的肝內(nèi)結(jié)節(jié)或診斷對(duì)象是否處于肝炎向肝癌惡性轉(zhuǎn)化臨界階段的試劑盒中的應(yīng)用；或

所述應(yīng)用為與LTA4H特異性結(jié)合的試劑和與EPS8L2特異性結(jié)合的試劑在制備用于診斷對(duì)象的肝內(nèi)結(jié)節(jié)或診斷對(duì)象是否處于肝炎向肝癌惡性轉(zhuǎn)化臨界階段的試劑盒中的應(yīng)用；或

所述應(yīng)用為與LTA4H特異性結(jié)合的試劑、與PLA2G6特異性結(jié)合的試劑以及與EPS8L2特異性結(jié)合的試劑在制備用于診斷對(duì)象的肝內(nèi)結(jié)節(jié)或診斷對(duì)象是否處于肝炎向肝癌惡性轉(zhuǎn)化臨界階段的試劑盒中的應(yīng)用。

3.如權(quán)利要求1－2中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，所述試劑為抗體，包括單克隆抗體和多克隆抗體，或抗體的抗原結(jié)合片段。

4.一種檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述檢測(cè)試劑盒含有：

(1)以LTA4H作為檢測(cè)對(duì)象的試劑；

(2)任選的以PLA2G6作為檢測(cè)對(duì)象的試劑；和

(3)任選的以EPS8L2作為檢測(cè)對(duì)象的試劑。

5.如權(quán)利要求4所述的檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述檢測(cè)試劑盒含有：

(a)以LTA4H作為檢測(cè)對(duì)象的試劑和以PLA2G6作為檢測(cè)對(duì)象的試劑；

(b)以LTA4H作為檢測(cè)對(duì)象的試劑和以EPS8L2作為檢測(cè)對(duì)象的試劑；或(c)以LTA4H作為檢測(cè)對(duì)象的試劑、以PLA2G6作為檢測(cè)對(duì)象的試劑和以EPS8L2作為檢測(cè)對(duì)象的試劑。

6.如權(quán)利要求4或5所述的檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述試劑為抗體，包括單克隆抗體和多克隆抗體，或抗體的抗原結(jié)合片段。

7.如權(quán)利要求4－6中任一項(xiàng)所述的檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括實(shí)施免疫組化方法所需的試劑。

8.一種診斷對(duì)象是否存在肝內(nèi)結(jié)節(jié)或是否處于肝炎向肝癌惡性轉(zhuǎn)化的臨界階段的方法，其特征在于，所述方法包括檢測(cè)該對(duì)象肝臟組織內(nèi)的LTA4H的表達(dá)量的步驟；其中，該表達(dá)量高于正常人群肝臟組織內(nèi)的LTA4H表達(dá)量提示該患者存在肝內(nèi)結(jié)節(jié)或正處于肝炎向肝癌惡性轉(zhuǎn)化的臨界階段；

任選地，所述方法還包括檢測(cè)該對(duì)象肝臟組織內(nèi)的PLA2G6和/或EPS8L2的表達(dá)量的步驟；

優(yōu)選地，所述肝內(nèi)結(jié)節(jié)為高級(jí)別不典型增生結(jié)節(jié)；

優(yōu)選地，所述對(duì)象是肝炎患者。

9.選自以下的分子標(biāo)志物在制備診斷對(duì)象的肝內(nèi)結(jié)節(jié)或診斷對(duì)象是否處于肝炎向肝癌惡性轉(zhuǎn)化臨界階段用的試劑和/或試劑盒中的應(yīng)用：

(1)LTA4H；

(2)任選的PLA2G6；以及

(3)任選的EPS8L2。

10.如權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用包括：

LTA4H與PLA2G6作為分子標(biāo)志物在制備診斷對(duì)象的肝內(nèi)結(jié)節(jié)或診斷對(duì)象是否處于肝炎向肝癌惡性轉(zhuǎn)化臨界階段用的試劑和/或試劑盒中的應(yīng)用；或

LTA4H與EPS8L2作為分子標(biāo)志物在制備診斷對(duì)象的肝內(nèi)結(jié)節(jié)或診斷對(duì)象是否處于肝炎向肝癌惡性轉(zhuǎn)化臨界階段用的試劑和/或試劑盒中的應(yīng)用；或

LTA4H、PLA2G6與EPS8L2三者作為分子標(biāo)志物在制備診斷對(duì)象的肝內(nèi)結(jié)節(jié)或診斷對(duì)象是否處于肝炎向肝癌惡性轉(zhuǎn)化臨界階段用的試劑和/或試劑盒中的應(yīng)用。