[發明專利]一種前列地爾注射液的制備方法有效
| 申請號： | 201710413346.8 | 申請日： | 2017-06-05 |
| 公開（公告）號： | CN107184550B | 公開（公告）日： | 2020-11-03 |
| 發明（設計）人： | 甘莉;劉杰;劉月華;張紅芹;錢瀅;趙韜 | 申請（專利權）人： | 輔必成（上海）醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/107 | 分類號： | A61K9/107;A61K31/5575;A61K47/24;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/12;A61P9/10;A61P9/04;A61P9/00;A61P11/00;A61P1/16;A61P13/12;A61P3/10;A61P15/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 201203 上海市浦東新*** | 國省代碼： | 上海;31 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 前列 注射液 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種前列地爾乳劑注射液的制備方法，其特征在于，其包括以下制備步驟：
（1）將蛋黃卵磷脂和聚乙二醇2000加入有機溶劑溶解后，再加入前列地爾攪拌使溶解，減壓干燥得前列地爾復合物粉末；
（2）將注射用油和中鏈甘油三酯混合加熱至45℃，依次加入卵磷脂以及步驟（1）所制得的粉末，在高剪切分散乳化機下，高速剪切分散10-30分鐘，制備成油相；
（3）將等滲劑加入注射用水中，在高剪切分散乳化機下，剪切分散1-20分鐘，制備成水相；
（4）在高速剪切分散下，將油相緩慢加入水相中，然后在40-55℃下繼續高速剪切分散10-30分鐘，制備成初乳；
（5）將初乳補加注射用水至全量后，并用適量檸檬酸調節pH值，然后高壓勻質3次，壓力600～1200bar，溫度控制10-20℃，灌裝后在121℃下滅菌10分鐘；
所述注射液不包含油酸，所述等滲劑選自甘油，所述pH調節劑選自檸檬酸；所述注射用油為大豆油；
所述有機溶劑為乙醇和乙醚的混合溶劑；
所述步驟（1）前列地爾、蛋黃卵磷脂、聚乙二醇的重量比為5:15:3。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述乙醇和乙醚的體積比為1:1。
下載完整專利技術內容需要扣除積分，VIP會員可以免費下載。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于輔必成（上海）醫藥科技有限公司，未經輔必成（上海）醫藥科技有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201710413346.8/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
