[發明專利]一種過敏性鼻炎外用制劑的配方及制備方法

在審

• 申請號: 201710409968.3
• 申請日: 2017-06-02
• 公開（公告）號: CN107158077A
• 公開（公告）日: 2017-09-15
• 發明（設計）人: 鄭瑞龍
• 申請（專利權）人: 鄭瑞龍
• 主分類號: A61K36/575
• 分類號: A61K36/575;A61P11/02;A61P37/08;A61P25/00;A61P11/00;A61P29/00;A61P17/02;A61P17/04;A61P1/14;A61P1/02;A61P1/08;A61P31/04;A61K35/32
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1.一種過敏性鼻炎外用制劑的配方，其特征在于主要成分為蟲草精油、鹿茸精油、人參精油、薄荷精油、薄荷醇、薄荷腦、蒼耳子油、辛夷花油。

2.一種過敏性鼻炎外用制劑的制備方法，包括如下步驟：將蟲草、鹿茸、人參、薄荷、蒼耳子、辛夷花中藥材洗凈，干燥，粉碎過30目篩后，分別利用超臨界CO₂萃取裝置進行萃取獲得蟲草精油、鹿茸精油、人參精油、薄荷精油、蒼耳子油、辛夷花油；將3/5薄荷精油通過CO₂萃取裝置進行提純制備薄荷醇；將上述超臨界CO₂萃取后的剩余中藥渣混合后裝入揮發油提取器中，加蒸餾水蒸餾4h，所得揮發油用無水硫酸鈉干燥，得混合揮發油；

最后將上述萃取產物、蒸餾揮發油與薄荷腦經混合設備充分混合均勻后制得過敏性鼻炎外用油狀液體制劑。

3.如權利要求2所述的過敏性鼻炎外用制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑配方由下列重量份比的主要原料加工而成: 蟲草10-15份、鹿茸10-15份、人參10-15份、薄荷25-40份、薄荷腦3-5份、蒼耳子50-60份、辛夷花40-50份。

4.如權利要求2所述的過敏性鼻炎外用制劑的制備方法，其特征在于，所述蟲草、鹿茸、人參、薄荷、蒼耳子、辛夷花中藥材質量要求應符合《中華人民共和國藥典》。

5.如權利要求2所述的過敏性鼻炎外用制劑的制備方法，其特征在于，所述薄荷腦質量要求應符合GB 1886.199《食品安全國家標準 食品添加劑 天然薄荷腦》。

6.如權利要求2所述的過敏性鼻炎外用制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥材清洗工序采用超聲波清洗技術，在超聲功率50W、頻率40kHz的條件下超聲清洗10min。

7.如權利要求2所述的過敏性鼻炎外用制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥材干燥工序采用微波干燥技術，干燥溫度50℃，時間1h。

8.如權利要求2所述的過敏性鼻炎外用制劑的制備方法，其特征在于，所述蟲草精油超臨界CO₂萃取最佳條件為萃取壓力20MPa，溫度50-60℃，萃取時間1-2h，CO₂流量60L/h。

9.如權利要求2所述的過敏性鼻炎外用制劑的制備方法，其特征在于，所述鹿茸精油超臨界CO₂萃取最佳條件為萃取壓力20-30MPa，溫度50-60℃，萃取時間3h，夾帶劑（70%乙醇）用量1ml/g、CO₂流量30L/h。

10.如權利要求2所述的過敏性鼻炎外用制劑的制備方法，其特征在于，所述人參精油超臨界CO₂萃取最佳條件為萃取壓力30-40MPa，溫度55℃，萃取時間2-3h，CO₂流量60L/h。

11.如權利要求2所述的過敏性鼻炎外用制劑的制備方法，其特征在于，所述薄荷精油超臨界CO₂萃取最佳條件為萃取壓力20-30MPa，溫度40-50℃，萃取時間2.5h，CO₂流量30L/h。

12.如權利要求2所述的過敏性鼻炎外用制劑的制備方法，其特征在于，所述薄荷醇是以薄荷精油為原料，超臨界CO₂萃取最佳條件為萃取壓力9.0-9.5MPa，溫度35-45℃，萃取時間1.5h，CO₂流量120L/h，取萃余物得薄荷醇。

13.如權利要求2所述的過敏性鼻炎外用制劑的制備方法，其特征在于，所述蒼耳子油超臨界CO₂萃取最佳條件為萃取壓力25-30MPa，溫度40℃，萃取時間2-3h，CO₂流量30L/h。

14.如權利要求2所述的過敏性鼻炎外用制劑的制備方法，其特征在于，所述辛夷花油超臨界CO₂萃取最佳條件為萃取壓力35-45MPa，溫度45℃，萃取時間1-2h，CO₂流量60L/h。

15.如權利要求2所述的過敏性鼻炎外用制劑的制備方法，其特征在于，所述混合設備為液體射流混合器。