[發明專利]防治視疲勞、近視眼、黃斑變性的眼用制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201710406326.8
• 申請日: 2017-06-02
• 公開（公告）號: CN107233354B
• 公開（公告）日: 2020-01-17
• 發明（設計）人: 張清仲
• 申請（專利權）人: 韓文利
• 主分類號: A61K31/715
• 分類號: A61K31/715;A61K31/702;A61K9/08;A61K47/02;A61P27/10;A61P27/02;A61K36/746
• 代理公司: 44463 佛山粵進知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 張敏

本發明公開了防治視疲勞、近視眼、黃斑變性的眼用制劑及其制備方法，步驟如下：提取巴戟天，獲得巴戟天提取物粉末；稱取巴戟天提取物粉末、藥用氯化鈉，然后以注射用水溶解；往溶液中加入亞硫酸氫鈉、活性炭后煮沸，攪拌后進行過濾；再加入注射用水，調節pH值；再次過濾；產品灌封、滅菌。本發明的優點在于：巴戟天提取物粉末中含有巴戟天寡糖類、多糖類化合物，具有水溶性，通過水提醇沉、大孔樹脂去除雜質，得到純度較高的寡糖類、多糖類化合物，巴戟天提取物，注射用水溶解，活性炭吸附細菌及病毒，添加適當的防腐劑和抗氧化劑，采用無菌制劑技術，分裝為眼用制劑，實現制劑的精準化給藥。

技術領域

本發明涉及一種眼部防護用的制劑制備技術領域，尤其涉及一種具有防治視疲勞、近視眼、眼底黃斑變性作用的制劑。

背景技術

2014年中華醫學會眼視光學組織根據專家診療達成共識，認為在明確的視疲勞病因的前提下，用眼后出現諸如不耐久視、暫時性視物模糊、眼部干澀、灼燒感、發癢、脹痛、流淚、頭痛、頭暈、記憶力衰退、失眠等現象即可認為是視疲勞。隨著手機、電腦、電視等終端通訊工具的普及，視疲勞近年來呈噴發式增長。1996年的一項小范圍調查結果顯示，有10％-15％的受訪者表示有與計算機工作相關的頭痛和視疲勞。1999年對視頻終端操作者的小范圍調查發現，有33.6％的受試者有視疲勞癥狀。2005年視頻終端普及后，美國7千萬的電腦操作者中有90％操作者由于每天使用電腦操作超過3小時發生不同程度的視疲勞癥狀。2013年調查估計，90％以上的電腦使用者有眼睛干澀、重影、頭痛等視疲勞癥狀。2010年對國內某部門使用計算機的人員的一項眼科調查，95％的計算機辦公人員有視疲勞癥狀，由于計算機作業的普遍化，視疲勞患者的年齡向低齡化發展。

視疲勞的病因有多方面，主要為環境因素、眼部因素、其他因素。

(1)環境因素：工作、生活與環境中的異常刺激如光線、工作物體大小、清晰度、背景對比和穩定性、室溫、墻壁顏色、噪音、生活節奏、晝夜更替等，均可導致視疲勞。此外，讀寫姿勢不正確，電視電腦及移動電話的長時間使用也可導致視疲勞。

(2)眼部因素：屈光不正、屈光參差，調節、輻輳功能障礙，其他眼部疾病如干眼癥，眼外肌功能異常、眼位異常，配鏡不當均會形成嚴重的視覺干擾，導致視疲勞。

(3)其他因素：家庭和工作的壓力過大在體質衰弱的患者易引起視疲勞，社會和同事的承認支持、人際關系、個人性格、精神壓力等也是影響視疲勞的相關因素。

傳統中醫認為視疲勞有三方面認識：

(1)肝腎虧虛《素問·五臟生成篇》：肝受血而能視。

(2)脾氣虛弱脾主運化，為氣血生化之源，脾運健旺，眼部得到氣血精氣濡養，則目光有神；脾失健運，目失所養而目昏。

(3)心血虧虛：血主濡養，血將營養物質運送全身。心血虧虛，目失濡養，影響視力。

2016年2月《Ophthalmology》刊登了華柏恩教授的遺作“近視和高度近視在全球范圍內的流行以及2000年至2050年的時間趨勢”，回顧了145項研究報告，覆蓋全球210萬人群。文章中指出，2000年全球近視患者為14.06億，2010年近19.5億(占全球人口比例28.3％)，同時研究預測2020年全球預計有26.2億近視患者，2050年全球近視人口將達一半(47.58億)，包括9.38億的高度近視人口。