[發(fā)明專利]防治視疲勞、近視眼、黃斑變性的眼用制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710406326.8
• 申請(qǐng)日: 2017-06-02
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107233354B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-01-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張清仲
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 韓文利
• 主分類號(hào): A61K31/715
• 分類號(hào): A61K31/715;A61K31/702;A61K9/08;A61K47/02;A61P27/10;A61P27/02;A61K36/746
• 代理公司: 44463 佛山粵進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)
• 代理人: 張敏

1.一種防治視疲勞、近視眼、黃斑變性的眼用制劑的制備方法，其特征在于：

步驟如下：

(1)提取巴戟天，獲得巴戟天寡糖類及多糖類混合提取物粉末；

(2)稱取巴戟天寡糖類及多糖類混合提取物粉末、藥用氯化鈉，然后以注射用水溶解，其中提取物粉末與藥用氯化鈉重量之比是 100:10-16；

(3)往步驟(2)溶液中按照提取物粉末:亞硫酸氫鈉: 活性炭重量之比 100:0.15:0.3加入亞硫酸氫鈉、活性炭后煮沸，攪拌后進(jìn)行過(guò)濾；

(4)再加入注射用水，調(diào)節(jié)PH值；

(5)再次過(guò)濾；

(6)產(chǎn)品灌封、滅菌；

其中所述步驟(1)中的提取方法是：稱取巴戟天原材料，添加6倍重量的水，浸泡2小時(shí)，每小時(shí)攪拌一次，加熱煮沸，保持沸騰2小時(shí)，趁熱濾取煎煮液，再加6倍重量水，加熱煮沸，保持沸騰1.5小時(shí)，趁熱濾取煎煮液；合并兩次煎煮液，濃縮后冷置24小時(shí)，趁冷離心，取上清液部分，加入乙醇后攪拌，冷置24小時(shí)，離心，沉淀部分備用，濾液濃縮回收乙醇至無(wú)醇味，往濾液中加入生藥量1-2倍的水，上預(yù)先清洗活化的非極性大孔樹(shù)脂柱，吸附2小時(shí)，5BV水洗脫，洗脫液與留取備用的沉淀部分合并，然后濃縮，噴霧干燥，得巴戟天寡糖類及多糖類混合提取物粉末，干熱滅菌，密封裝備用。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治視疲勞、近視眼、黃斑變性的眼用制劑的制備方法，其特征在于：

所述步驟(1)中合并煎煮液后濃縮至相對(duì)密度為1.2～1.3。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治視疲勞、近視眼、黃斑變性的眼用制劑的制備方法，其特征在于：

所述步驟(1)中往上清液加入乙醇至含醇量60％。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治視疲勞、近視眼、黃斑變性的眼用制劑的制備方法，其特征在于：

所述步驟(2)中巴戟天提取物粉末、注射用水重量份之比是1:10。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治視疲勞、近視眼、黃斑變性的眼用制劑的制備方法，其特征在于：

所述步驟(3)中煮沸30分鐘，步驟(3)和步驟(5)的過(guò)濾操作使用0.22μm的微孔濾膜。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治視疲勞、近視眼、黃斑變性的眼用制劑的制備方法，其特征在于：

所述步驟(4)中添加的注射用水與巴戟天提取物粉末重量份之比是30-60:1，調(diào)節(jié)pH值至6-7。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治視疲勞、近視眼、黃斑變性的眼用制劑的制備方法，其特征在于：

所述步驟(6)中滅菌操作實(shí)行115℃，45min的流通蒸汽滅菌。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的防治視疲勞、近視眼、黃斑變性的眼用制劑制備方法得到的眼用制劑。