[發明專利]含有鹽酸二甲雙胍與維格列汀復方制劑的制備方法

有效

• 申請號: 201710388289.2
• 申請日: 2017-05-27
• 公開（公告）號: CN107007579B
• 公開（公告）日: 2020-04-28
• 發明（設計）人: 張峰;鐘元元;朱素華;薛峪泉
• 申請（專利權）人: 南京優科制藥有限公司;南京優科生物醫藥研究有限公司;南京優科生物醫藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K31/155
• 分類號: A61K31/155;A61K31/40;A61K9/20;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.含有鹽酸二甲雙胍與維格列汀復方制劑的制備方法，其特征在于：

(1)稱取維格列汀和羥丙基纖維素，等量遞增混合均勻，加入95％乙醇制備軟材，過篩制粒，40℃干燥，過篩整粒；其中羥丙基纖維素重量為維格列汀重量的1％～10％；

(2)稱取鹽酸二甲雙胍和羥丙基纖維素，等量遞增混合均勻，加入水制備軟材，過篩制粒，60℃干燥，過篩整粒；其中羥丙基纖維素重量為鹽酸二甲雙胍重量的5％～15％；

(3)稱取步驟(1)顆粒，與步驟(2)得到的顆粒、硬脂酸鎂混合均勻，壓片，步驟(1)與步驟(2)過篩目數相同，目數在20～40目。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于步驟(1)與步驟(2)過篩目數相同，目數在20～35目。

3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于步驟(1)與步驟(2)過篩目數相同，目數選自20目、24目、30目、35目或40目。

4.根據權利要求2所述的方法，其特征在于步驟(1)與步驟(2)過篩目數相同，目數在20～30目。

5.根據權利要求3所述的方法，其特征在于步驟(1)與步驟(2)過篩目數相同，目數選自20目、24目或30目。

6.根據權利要求1～5任一項所述的方法，其特征在于，步驟(1)中羥丙基纖維素重量為維格列汀重量的1％～5％。

7.根據權利要求1～5任一項所述的方法，其特征在于，步驟(2)中羥丙基纖維素重量為鹽酸二甲雙胍重量的8％～12％。

8.根據權利要求1～5任一項所述的方法，其特征在于，片劑中維格列汀和鹽酸二甲雙胍的重量比為1:17或1:20。