[發明專利]一種同時測定保健食品中苯溴馬隆、別嘌醇和丙磺舒含量的方法

有效

• 申請號: 201710382914.2
• 申請日: 2017-05-26
• 公開（公告）號: CN107422062B
• 公開（公告）日: 2019-06-25
• 發明（設計）人: 鄧幸飛;綦艷;劉仲義;李錦清;劉輝;酈明浩;張燕;孟維偉
• 申請（專利權）人: 廣東產品質量監督檢驗研究院;華南農業大學
• 主分類號: G01N30/88
• 分類號: G01N30/88;G01N30/06;G01N30/34
• 代理公司: 廣州市越秀區海心聯合專利代理事務所(普通合伙) 44295
• 代理人: 王洪娟

本發明公開了一種同時測定保健食品中苯溴馬隆、別嘌醇和丙磺舒含量的方法，包括以下步驟：(1)樣品前處理；(2)配制標準溶液；(3)苯溴馬隆、別嘌醇和丙磺舒含量測定。該法中待測樣品采用氨水?乙腈提取后進行QuEChERS Extract凈化，采用HPLC?MS/MS方法進行正負離子切換掃描，解決了苯溴馬隆、別嘌醇、丙磺舒三種物質化學性質差異大，難以實現同時提取檢測的技術難點，也解決了保健食品基質干擾嚴重，回收率低的問題；建立了一個同時在線檢測抗痛風保健食品中苯溴馬隆、別嘌醇、丙磺舒含量的方法，該法填補了同時測定對抗痛風保健食品中苯溴馬隆、別嘌醇和丙磺舒含量的技術空白。

技術領域

本發明屬于保健食品技術領域，具體涉及一種同時測定保健食品中苯溴馬隆、別嘌醇和丙磺舒含量的方法。

背景技術

痛風是一種嘌呤代謝紊亂所致的慢性代謝紊亂疾病。臨床癥狀主要表現為高尿酸血癥，尿酸鹽在關節、腎臟及結締組織中析出結晶，可引起關節局部炎癥及粒細胞浸潤。痛風常反復發作，纏綿難愈，為一種終生性疾病，它的病情常是急性期與間歇期交替，如果只在急性期治療而在間歇期不治療，只會使病情發作反反復復，并逐漸加重，直至造成嚴重的不良后果，所以痛風病的治療關鍵是堅持治療。近年來，由于人口的老齡化、生活方式和飲食習慣的改變，痛風癥呈逐年上升趨勢，痛風相關并發癥嚴重影響患者的生活質量。然而目前痛風的藥物治療效果并不理想，痛風患者對現有可用的藥物耐受性較差與預后不良。因此有40％～50％的痛風患者通過使用抗痛風保健食品來改善尿酸偏高的癥狀。由于抗痛風保健食品可以長期安全的食用，使得抗痛風保健食品的產業和規模不斷壯大。

以往某種功能性保健食品盛行后，一些不法商家為了提高保健功效，降低成本牟取暴利，在保健食品中非法添加化學藥物。化學藥物一般有嚴格的適用癥、禁忌癥和副作用。當消費者在不知情的情況下長期食用添加化學藥物的保健食品，會對身體產生很大的危害。

反復發作的慢性痛風患者的治療藥物主要是通過抑制尿酸生成和促進尿酸排泄這兩大類。屬于傳統處方藥的別嘌醇主要通過抑制尿酸生成而達到降低血尿酸濃度的作用。動物毒理研究實驗表明別嘌醇會引起較大的肝腎功能損傷，臨床用藥期間必須定期檢查血常規及肝腎功能。促進尿酸排泄的代表藥物有丙磺舒和苯溴馬隆，此類藥物如果不是在醫生的正確指導下服用，很有可能會引起尿酸鹽晶體在尿路系統沉積從而導致腎絞痛、腎結石、腎功能損害等癥狀。因此，如果抗痛風保健食品中含有這三類化學藥物，消費者在不知情的情況下長期服用的話，將對肝腎功能產生很大的副作用，甚至會引起本身肝腎功能不全的消費者出現肝腎功能衰竭致死的危害。

《中華人民共和國食品安全法》明確規定保健食品中嚴禁添加非食品成分的物質(包括化學藥物)。在國家食品藥品監督管理總局定期公布的保健食品抽檢結果中此類事件層出不窮。當前，我國對保健食品違禁添加化學藥物的研究主要集中在補益、減肥、降血糖血脂類的違禁藥物檢測，隨著抗痛風保健食品中的市場需求不斷增加，加強對抗痛風保健食品中添加違禁藥物的檢測和監管已是刻不容緩。

目前針對抗痛風保健食品中化學藥物的檢測研究非常少，國外到目前為止還沒有文獻報道。國內僅有楊園園等發表關于用液相法測定抗痛風保健食品中8種激素類化學藥物(地塞米松、潑尼松、醋酸可的松等)的含量。該研究發現采集的大部分抗痛風保健食品中都檢測出激素類化學藥物，說明抗痛風保健食品中添加化學藥物的問題嚴重。但是該方法研究的藥物組分僅限于激素藥物，對常見的痛風類處方藥物(苯溴馬隆、別嘌醇、丙磺舒)沒有監測。

國內外對痛風類處方藥物(苯溴馬隆、別嘌醇、丙磺舒)的檢測方法研究主要集中在單純的西藥成分和生物樣本(動物的血液和尿液等)中單一藥品組分的測定。而針對化學成分復雜的保健食品中痛風類處方藥物的檢測，特別是苯溴馬隆、別嘌醇、丙磺舒這三種藥物的溶解度、電離極性等都存在很大差異的情況下，對樣品中待測物質的提取和凈化，檢測方法的靈敏度都提出了更高的要求。到目前為止還沒有相關文獻報道。

發明內容