[發明專利]一種纈沙坦口崩片及其制備方法

在審

• 申請號: 201710382898.7
• 申請日: 2017-05-26
• 公開（公告）號: CN108938581A
• 公開（公告）日: 2018-12-07
• 發明（設計）人: 崔玉琴;馬莉
• 申請（專利權）人: 北京萬全德眾醫藥生物技術有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/04;A61K31/41;A61P9/12
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1.纈沙坦口腔崩解片，其特征在于，所述口腔崩解片由纈沙坦與膠態二氧化硅復合物和其他輔料組成。

2.如權利要求1所述的纈沙坦口腔崩解片，其特征在于，所述膠態二氧化硅用量為2%-6%。

3.如權利要求1-2中任意一項所述的纈沙坦口腔崩解片，其特征在于，所述纈沙坦與膠態二氧化硅復合物中纈沙坦與膠態二氧化硅的重量比為20:1-20:5。

4.如權利要求1-3中任意一項所述的纈沙坦口腔崩解片，其特征在于，所述纈沙坦與膠態二氧化硅復合物的制備方法為過篩混合或共同粉碎。

5.如權利要求1-4中任意一項所述的纈沙坦口腔崩解片，其特征在于，所述其他輔料包括填充劑、崩解劑、矯味劑和潤滑劑中的一種或幾種。

6.如權利要求1-5中任意一項所述的纈沙坦口腔崩解片，其特征在于其制備方法采用粉末直壓工藝，包括如下步驟：

1）制備纈沙坦與膠態二氧化硅復合物；

2）稱取處方量的纈沙坦與膠態二氧化硅復合物和其他輔料，混合均勻，得總混物料；

3）取所述總混物料壓片。

7.如權利要求6所述的纈沙坦口腔崩解片的制備方法，其特征在于:

1a)將纈沙坦過100目篩，膠態二氧化硅過60目篩后，按處方量稱取纈沙坦與膠態二氧化硅，共同粉碎過100目篩后，得纈沙坦與膠態二氧化硅復合物；

2a）將所述填充劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑按處方比例與上述纈沙坦與膠態二氧化硅復合物混合均勻，得總混物料；

3a）取所述總混物料壓片，將片劑硬度控制在30-50N。